Mosquirix (RTS,S): A Novel Vaccine for the Prevention of Plasmodium falciparum Malaria
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To summarize and evaluate the literature for Mosquirix (RTS,S) and provide insight into the therapeutic and economic controversies of this novel malaria vaccine candidate. DATA SOURCES: A systematic literature search was performed using the terms Mosquirix; RTS,S; malaria; vaccine; and Plasmodium in MEDLINE (1948-November 2011), EMBASE (1980-November 2011), International Pharmaceutical Abstracts (1970-November 2011), Google, and Google Scholar. STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: Clinical trials describing vaccine development, pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, and safety were reviewed. For efficacy, clinical trials were reviewed that reported acquisition of malarial disease. Information regarding study design, population, study period, baseline characteristics, clinical outcomes, results, and assessors of quality was extracted. DATA SYNTHESIS: Five randomized controlled trials and 4 follow-up extension studies were identified. In Phase 2 trials, vaccine efficacy rates were 33-65% in infants and 30-53% in children for preventing the first episode of clinical disease. In Phase 3 trials, vaccine efficacy was 56% in children aged 5-17 months. RTS,S reduced the number of clinical malaria episodes and prevented severe malaria in several studies. The follow-up period for vaccine efficacy ranged from 6 to 45 months. RTS,S 25 μg is administered intramuscularly as 3 injections given 1 month apart for infants and children. RTS,S appears to be generally well tolerated. A few cases of meningitis and seizures (within 7 days of vaccination) have been reported. CONCLUSIONS: RTS,S has demonstrated efficacy and safety in Phase 1, 2, and 3 trials, and has the potential to decrease morbidity and mortality from malaria worldwide. Major challenges include determination of the duration of immunity, assessment of its cost-effectiveness, its use in special populations, and its dissemination in endemic regions. Pending further studies, RTS,S has the potential to become the benchmark as the first effective vaccine against malaria.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».