A Double‐blind, Randomized, Placebo‐controlled Study of the Efficacy and Safety of Duloxetine for the Treatment of Chronic Pain Due to Osteoarthritis of the Knee
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of duloxetine in the treatment of chronic pain due to osteoarthritis of the knee. METHODS: This was a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients meeting American College of Rheumatology clinical and radiographic criteria for osteoarthritis of the knee. At baseline, patients were required to have a ≥ 4 weekly mean of the 24-hour average pain ratings. Patients were randomized to either duloxetine 60 mg once daily (QD) or placebo. At week 7, the duloxetine dosage was increased, in a blinded fashion, to 120-mg QD in patients reporting < 30% pain reduction. The primary efficacy measure was Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain. Secondary efficacy measures included Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Clinical Global Impressions of Severity (CGI-S). Safety and tolerability was also assessed. RESULTS: Of the total (n = 256) patients, 111 (86.7%) in placebo group and 93 (72.7%) in duloxetine group completed the study. Patients treated with duloxetine had significantly (P ≤ 0.001) greater improvement at all time points on BPI average pain and had significantly greater improvement on BPI pain severity ratings (P ≤ 0.05), WOMAC total (P = 0.044) and physical functioning scores (P = 0.016), and CGI-S (P = 0.009) at the study endpoint. Frequency of treatment-emergent nausea, constipation, and hyperhidrosis were significantly higher in the duloxetine group (P ≤ 0.05). Significantly more duloxetine-treated patients discontinued the trial because of adverse events (P = 0.002). CONCLUSIONS: Treatment with duloxetine 60 mg to 120 mg QD was associated with significant pain reduction and improved function in patients with pain due to osteoarthritis of the knee.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».