Onset of action of the β3-adrenoceptor agonist, mirabegron, in Phase II and III clinical trials in patients with overactive bladder
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Long-term persistence with pharmacotherapy for overactive bladder (OAB) requires a drug with an early onset of action and good efficacy and tolerability profile. Although antimuscarinics improve OAB symptoms within 1-2 weeks of initiating treatment, adherence after 3 months is relatively poor due to bothersome side effects (e.g., dry mouth and constipation). Mirabegron, a β3-adrenoceptor agonist, has demonstrated significant improvements in key symptoms of OAB and good tolerability after 12 weeks in Phase III studies. METHODS: This was a prespecified pooled analysis of three randomized, double-blind, placebo-controlled, 12-week studies, and a Phase II study, to evaluate efficacy and tolerability of mirabegron 25 and 50 mg versus placebo. The main efficacy endpoints were change from baseline to week 1 (Phase II only), week 4, and final visit in mean number of incontinence episodes/24 h, micturitions/24 h, and mean volume voided/micturition (MVV). RESULTS: A significant benefit for mirabegron 25 and 50 mg versus placebo was evident at the first assessment point, 4 weeks after initiation of therapy, in Phase III studies for incontinence, micturitions, and MVV. The earliest measured benefit was after 1 week, in the Phase II study. Quality-of-life parameters also significantly improved with mirabegron 25 and 50 mg as early as week 4. Significant benefits continued throughout the studies. Mirabegron was well tolerated. CONCLUSIONS: The early onset of action and good overall efficacy and tolerability balance that mirabegron offers may lead to high rates of persistence with mirabegron in the long-term treatment of OAB.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».