Efficacy and safety of chitosan HEP-40 in the management of hypercholesterolemia: a randomized, multicenter, placebo-controlled trial.
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Hypercholesterolemia is an important risk factor for cardiovascular disease (CVD). OBJECTIVE: To compare the efficacy of a 12-week treatment regimen with HEP-40 low-molecular weight chitosan given at daily doses of 1,200 mg, 1,600 mg, and 2,400 mg in reducing serum low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in patients with low-to-moderate hypercholesterolemia. DESIGN: The study was a 16-week, multicenter, placebo-controlled, randomized study. Eligible patients were treatment-naive for lipid-lowering medications. Patients were randomly assigned to HEP-40 at the following doses: 400 mg three times daily, 800 mg twice daily, 800 mg three times daily, 2,400 mg once daily, or placebo for 12 weeks. The main outcome measure was the percent change in LDL-C after four weeks of treatment. RESULTS: Out of 283 patients screened, 105 (37.1%) fulfilled the inclusion criteria and 95 (90.4%) completed the study. The mean (SD) age was 53 (11) years and 62.3 percent were male. The majority of patients (82.9%) were at low 10-year risk for CVD. The results showed an overall treatment effect (p=0.040) with the highest difference from the placebo group observed for the HEP-40 2,400-mg once daily group (-16.9%, p=0.002), followed by 400 mg three times daily (-11.1%, p=0.054), 800 mg three times daily (-9.7%, p=0.065), and 800 mg twice daily (-8.7%, p=0.101). There were 29 predominantly mild adverse events reported by 24 (23%) patients related to the study treatment, most frequently constipation (3.0%) and diarrhea (3.0%). CONCLUSION: HEP-40 low-molecular weight chitosan, although not as effective as statins, is efficacious and safe in lowering LDL-C concentrations in treatment-naive patients with low-to-moderate hypercholesterolemia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».