An evaluation of the completeness of safety reporting in reports of complementary and alternative medicine trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Adequate reporting of safety in publications of randomized controlled trials (RCTs) is a pre-requisite for accurate and comprehensive profile evaluation of conventional as well as complementary and alternative medicine (CAM) treatments. Clear and concise information on the definition, frequency, and severity of adverse events (AEs) is necessary for assessing the benefit-harm ratio of any intervention. The objectives of this study are to assess the quality of safety reporting in CAM RCTs; to explore the influence of different trial characteristics on the quality of safety reporting. METHODS: Survey of safety reporting in RCTs published in 2009 across 15 widely used CAM interventions identified from the Cochrane Collaboration's CAM Field specialized register of trials. Primary outcome measures, the adequacy of reporting of AEs; was defined and categorized according to the CONSORT for harms extension; the percentage of words devoted to the reporting of safety in the entire report and in the results section. RESULTS: Two-hundred and five trials were included in the review. Of these, 15% (31/205) reported that no harms were observed during the trial period. Of the remaining 174 trials reporting any safety information, only 21% (36/174) had adequate safety reporting.For all trials, the median percentage of words devoted to the reporting of safety in the results section was 2.6. Moreover, 69% (n = 141) of all trials devoted a lesser or equal percentage of words to safety compared to author affiliations. Of the predictor variables used in regression analysis, multicenter trials had more words devoted to safety in the results section than single centre trials (P = 0.045). CONCLUSIONS: An evaluation of safety reporting in the reports of CAM RCTs across 15 different CAM interventions demonstrated that the reporting of harms was largely inadequate. The quality of reporting safety information in primary reports of CAM randomized trials requires improvement.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,736 | 0,910 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,027 | 0,022 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,008 |
| Communication savante | 0,008 | 0,011 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,008 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».