Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled Studyof Topical Application of the Immune Response ModulatorResiquimod in HealthyAdults
Notice bibliographique
Résumé
Resiquimod is a Toll-like receptor 7 (TLR7) and TLR8 agonist that is a potent inducer of alpha interferon (IFN-alpha) and other cytokines. The effects of multiple applications of resiquimod gel were assessed in a randomized, single-blind, dose-ranging, placebo-controlled study with 41 healthy subjects. Over a 3-week period, 1-g doses of resiquimod or vehicle gel (3:1 randomization) were applied to a 50-cm2 area of the upper arm according to the following regimens: 0.25% applied for 8 h two times per week, 0.05% applied for 8 h two times per week, 0.05% applied for 8 h three times per week, and 0.01% applied for 24 h three times per week. Skin biopsy specimens were obtained prior to the application of the first dose and after the completion of application of the last dose. Dosing with 0.01 and 0.05% resiquimod was well tolerated, but that with 0.25% was not; a dose-response relationship for local adverse effects was observed. The level of systemic exposure during multiple topical dosings was <1% of the applied dose. A significant increase in responders after completion of application of the last dose was observed for serum IFN and the interleukin-1 (IL-1) receptor antagonist (P<0.01, Fisher's exact test). Increased levels of mRNA for IL-6, IL-8, IFN-alpha, and Mx (an IFN-alpha-inducible protein) were seen in posttreatment biopsy specimens from the group receiving 0.25% resiquimod compared to the levels seen in specimens from the group receiving vehicle only (P<0.01, Wilcoxon rank sum test). A dose-response-related increase in CD3-positive cells consistent with T-lymphocyte infiltration and a decrease in CD1a-positive cells, consistent with emigration of Langerhans' cells, were observed in treated skin. This study suggests that resiquimod is a potent topically active immune response modifier that significantly enhances the cutaneous immune response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».