SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials

2013· article· en· 7 982 citations· W2166023752 sur OpenAlex· 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583

Pourquoi ce travail est-il dans la base ?

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

Affiliation canadienneUne personne signataire a déclaré un établissement canadien. C'est la seule voie dont dispose la base habituelle.

Organisme subventionnaire canadienUn organisme canadien l'a financé. Le travail peut ne porter aucune affiliation canadienne.

Résumé

The protocol of a clinical trial serves as the foundation for study planning, conduct, reporting, and appraisal. However, trial protocols and existing protocol guidelines vary greatly in content and quality. This article describes the systematic development and scope of SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) 2013, a guideline for the minimum content of a clinical trial protocol.The 33-item SPIRIT checklist applies to protocols for all clinical trials and focuses on content rather than format. The checklist recommends a full description of what is planned; it does not prescribe how to design or conduct a trial. By providing guidance for key content, the SPIRIT recommendations aim to facilitate the drafting of high-quality protocols. Adherence to SPIRIT would also enhance the transparency and completeness of trial protocols for the benefit of investigators, trial participants, patients, sponsors, funders, research ethics committees or institutional review boards, peer reviewers, journals, trial registries, policymakers, regulators, and other key stakeholders.

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La notice

Revue: Annals of Internal Medicine
Thématique: Meta-analysis and systematic reviews
Domaine: Decision Sciences
Établissements canadiens: Canadian Partnership Against CancerUniversity of OttawaWomen's College Hospital
Organismes subventionnaires: Medical Research CouncilCanadian Institutes of Health Research
Mots-clés: MedicineProtocol (science)Statement (logic)Clinical trialMedical physicsAlternative medicineInternal medicinePathologyLaw
Résumé présent dans OpenAlex: oui
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