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Enregistrement W2166145588 · doi:10.1210/jc.2012-1569

A Randomized, Placebo-Controlled Study of the Effects of Denosumab for the Treatment of Men with Low Bone Mineral Density

2012· article· en· W2166145588 sur OpenAlexaff
Eric Orwoll, Christence Stubbe Teglbjærg, Bente Langdahl, Roland Chapurlat, E. J. Czerwiński, David L. Kendler, Jean‐Yves Reginster, Alan Kivitz, E. Michael Lewiecki, Paul D. Miller, Michael A. Bolognese, Michael R. McClung, Henry G. Bone, Östen Ljunggren, Bo Abrahamsen, Uģis Gruntmanis, Yuching Yang, Rachel B. Wagman, Suresh Siddhanti, Andreas Grauer, Jesse Hall, Steven Boonen

Notice bibliographique

RevueThe Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2012
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueBone health and osteoporosis research
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesMerck Sharp and DohmeFonds Wetenschappelijk OnderzoekPfizerAmerican Society for Bone and Mineral ResearchTeva Pharmaceutical IndustriesSanofiVlaamse regeringServierAmgenEli Lilly and CompanyBristol-Myers SquibbGlaxoSmithKline
Mots-clésDenosumabBone mineralPlaceboRandomized controlled trialMedicineMineralInternal medicineOncologyOsteoporosisChemistryAlternative medicinePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

CONTEXT: Men with low bone mineral density (BMD) were treated with denosumab. OBJECTIVE: Our objective was to investigate the effects of denosumab compared with placebo in men with low BMD after 1 yr of treatment. DESIGN, SUBJECTS, AND INTERVENTION: This was a placebo-controlled, phase 3 study to investigate the efficacy and safety of denosumab 60 mg every 6 months vs. placebo in men with low BMD. MAIN OUTCOME MEASURE: The primary endpoint was the percent change from baseline in lumbar spine (LS) BMD at month 12. RESULTS: Of the 242 randomized subjects (mean age 65 yr), 228 (94.2%) completed 1 yr of denosumab therapy. After 12 months, denosumab resulted in BMD increases of 5.7% at the LS, 2.4% at the total hip, 2.1% at the femoral neck, 3.1% at the trochanter, and 0.6% at the one third radius (adjusted P ≤ 0.0144 for BMD percent differences at all sites compared with placebo). Sensitivity analyses done by controlling for baseline covariates (such as baseline testosterone levels, BMD T-scores, and 10-yr osteoporotic fracture risk) demonstrated that the results of the primary endpoint were robust. Subgroup analyses indicate that treatment with denosumab was effective across a spectrum of clinical situations. Treatment with denosumab significantly reduced serum CTX levels at d 15 (adjusted P < 0.0001). The incidence of adverse events was similar between groups. CONCLUSIONS: One year of denosumab therapy in men with low BMD was well tolerated and resulted in a reduction in bone resorption and significant increases in BMD at all skeletal sites assessed.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,005
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,155
Score d'incertitude au seuil0,602

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,005
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,037
Tête enseignante GPT0,393
Écart entre enseignants0,355 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations231
Publié2012
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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