Comparison of Fixed-Dose Weight-Adjusted Unfractionated Heparin and Low-Molecular-Weight Heparin for Acute Treatment of Venous Thromboembolism
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: When unfractionated heparin is used to treat acute venous thromboembolism, it is usually administered by intravenous infusion with coagulation monitoring, which requires hospitalization. However, subcutaneous administration of fixed-dose, weight-adjusted, unfractionated heparin may be suitable for inpatient and outpatient treatment of venous thromboembolism. OBJECTIVE: To determine if fixed-dose, weight-adjusted, subcutaneous unfractionated heparin is as effective and safe as low-molecular-weight heparin for treatment of venous thromboembolism. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Randomized, open-label, adjudicator-blinded, noninferiority trial of 708 patients aged 18 years or older with acute venous thromboembolism from 6 university-affiliated clinical centers in Canada and New Zealand conducted from September 1998 through February 2004. Of the randomized patients, 11 were subsequently excluded from the analysis of efficacy and 8 from the analysis of safety. INTERVENTIONS: Unfractionated heparin was administered subcutaneously as an initial dose of 333 U/kg, followed by a fixed dose of 250 U/kg every 12 hours (n = 345). Low-molecular-weight heparin (dalteparin or enoxaparin) was administered subcutaneously at a dose of 100 IU/kg every 12 hours (n = 352). Both treatments could be administered out of hospital and both were overlapped with 3 months of warfarin therapy. MAIN OUTCOME MEASURES: Recurrent venous thromboembolism within 3 months and major bleeding within 10 days of randomization. RESULTS: Recurrent venous thromboembolism occurred in 13 patients in the unfractionated heparin group (3.8%) compared with 12 patients in the low-molecular-weight heparin group (3.4%; absolute difference, 0.4%; 95% confidence interval, -2.6% to 3.3%). Major bleeding during the first 10 days of treatment occurred in 4 patients in the unfractionated heparin group (1.1%) compared with 5 patients in the low-molecular-weight heparin group (1.4%; absolute difference, -0.3%; 95% confidence interval, -2.3% to 1.7%). Treatment was administered entirely out of hospital in 72% of the unfractionated heparin group and 68% of the low-molecular-weight heparin group. CONCLUSION: Fixed-dose subcutaneous unfractionated heparin is as effective and safe as low-molecular-weight heparin in patients with acute venous thromboembolism and is suitable for outpatient treatment. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00182403.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».