Phase II Randomized Study of Figitumumab plus Docetaxel and Docetaxel Alone with Crossover for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Figitumumab is a human IgG2 monoclonal antibody targeting insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), with antitumor activity in prostate cancer. This phase II trial randomized chemotherapy-naïve men with progressing castration-resistant prostate cancer to receive figitumumab every 3 weeks with docetaxel/prednisone (Arm A) or docetaxel/prednisone alone (Arm B1). At progression on Arm B1, patients could cross over to the combination (Arm B2). EXPERIMENTAL DESIGN: Prostate-specific antigen (PSA) response was the primary endpoint; response assessment on the two arms was noncomparative and tested separately; H0 = 0.45 versus HA = 0.60 (α = 0.05; β = 0.09) for Arm A; H0 = 0.05 versus HA = 0.20 (α = 0.05, β = 0.10) for Arm B2. A comparison of progression-free survival (PFS) on Arms A and B1 was planned. RESULTS: A total of 204 patients were randomized and 199 treated (Arm A: 97; Arm B1: 102); 37 patients crossed over to Arm B2 (median number of cycles started: Arm A = 8; B1 = 8; B2 = 4). PSA responses occurred in 52% and 60% of Arms A and B1, respectively; the primary PSA response objective in Arm A was not met. Median PFS was 4.9 and 7.9 months, respectively (HR = 1.44; 95% confidence interval, 1.06-1.96). PSA response rate was 28% in Arm B2. The figitumumab combination appeared more toxic, with more treatment-related grade 3/4 adverse events (75% vs. 56%), particularly hyperglycemia, diarrhea, and asthenia, as well as treatment-related serious adverse events (41% vs. 15%), and all-causality grade 5 adverse events (18% vs. 8%). CONCLUSION: IGF-1R targeting may merit further evaluation in this disease in selected populations, but combination with docetaxel is not recommended.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».