Effects of a combination of umeclidinium/vilanterol on exercise endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease: two randomized, double-blind clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Exercise intolerance is a hallmark of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). METHODS: Patients with COPD were randomized in two multicentre, double-blind, incomplete block crossover studies. Patients received two of six treatments in sequence (12 weeks each): placebo, umeclidinium (UMEC)/vilanterol (VI) (125/25 mcg or 62.5/25 mcg), VI (25 mcg) or UMEC (62.5 mcg or 125 mcg). Exercise endurance time (EET) and trough forced expiratory volume in 1 second (FEV1) (Week 12) were co-primary endpoints. Safety was monitored throughout. RESULTS: Both studies showed similar 3-hour post-dose EET improvements from baseline for UMEC/VI (Week 12). Significant EET improvements were observed with both UMEC/VI doses versus placebo at Week 12 in Study 418 (UMEC/VI 125/25 mcg: 65.8 s; p = 0.005; UMEC/VI 62.5/25 mcg: 69.4 s; p = 0.003), but not in Study 417, where a placebo effect was evident. Post hoc integrated data analysis showed significant but smaller EET improvements for both UMEC/VI doses versus placebo at Week 12 (UMEC/VI 125/25 mcg: 47.5 s; p = 0.002; UMEC/VI 62.5/25 mcg: 43.7 s; p = 0.001). Both studies showed trough FEV1 improvements at Week 12 for both UMEC/VI doses. The incidence of adverse events was similar between treatment groups within each study. CONCLUSIONS: UMEC/VI improved lung function and EET.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».