Design of the fish oil inhibition of stenosis in hemodialysis grafts (FISH) study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Arteriovenous grafts (AVG) are the predominant form of permanent vascular access used among hemodialysis (HD) patients in North America but suffer from high intervention and complication rates associated with vascular stenosis. The fish oil inhibition of stenosis in hemodialysis grafts (FISH) study evaluates the efficacy of fish oil in improving HD graft patency. METHODS: This study is a multi-center, randomized, double blind placebo-controlled clinical trial of 232 chronic HD patients who require a new graft access. Participants are randomized to fish oil versus placebo post-operatively. The primary endpoint is the proportion of AVG with loss of native patency within 12 months of creation. Secondary endpoints are aimed to determine the effect of fish oil on factors that may promote stenosis and thrombosis. Cumulative patency rates, survival analysis, and analysis of inflammatory markers and adverse events will provide a better understanding of the potential effect of fish oil on a patient's vascular access and cardiovascular system. The FISH study is registered at current controlled trials (www.controlled-trials.com) ISRCTN: 15838383. RESULTS: Details of the study protocol are described including mechanisms of reducing bias through randomization and double blinding, sample size determination, evaluation of patient adherence, access monitoring, and the safety of using fish oil. The main challenges of designing and implementing this study, including using a natural supplement as an intervention in modern medical practice and recruitment of graft recipients in the ;fistula first' environment are discussed. CONCLUSION: This is the first large, multicenter, randomized controlled trial of a natural supplement in preventing HD graft stenosis and thrombosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,059 | 0,030 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».