Effect of QVA149 on lung function in the subgroup of patients with a history of exacerbations in the previous year and baseline ICS use from the SHINE study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction QVA149 is an approved, once-daily dual bronchodilator combination of LABA, indacaterol (IND), and LAMA, glycopyrronium bromide (GLY), for the maintenance treatment of symptomatic COPD. The SHINE study compared QVA149 with its mono-components, open-label tiotropium (OL TIO) and placebo (PBO). Here, we report the subgroup analysis of patients (pts) with history of ≥1 exacerbation and who used inhaled corticosteroids (ICS) at baseline in SHINE. Methods SHINE was a 26-wk, multicentre, parallel-group study that randomised pts with moderate-to-severe COPD (2:2:2:2:1) to receive QVA149 110/50μg, IND 150μg, GLY 50μg, OL TIO 18μg or PBO. This post-hoc analysis studied the effect of QVA149 on trough (t) FEV 1 and tFVC vs comparators using a linear mixed model in pts with ≥1 exacerbation (in the previous year) and baseline ICS use. Results In total, 542 pts (out of 2135 in full-analysis set; 25.4%) had a history of exacerbations. Of them, 465 (85.8%) pts were included in this subgroup analysis who used ICS at baseline and were continued on fixed ICS doses (Table). At Wk 26, QVA149 significantly improved tFEV 1 and tFVC vs comparators with the exception of non-significant improvement vs GLY for tFVC (Table). Table: Lung function at Wk 26 Least squares mean treatment differences (standard error) versus QVA149 (n=110), mL Trough FEV 1 Trough FVC IND (n=105) 80 (26)* 120 (47)* GLY (n=111) 110 (26)** 60 (46) TIO (n=102) 110 (26)** 150 (47)* PBO (n=37) 230 (36)** 280 (65)** *p<0.05; **p<0.0001 Conclusion In pts with a history of ≥1 exacerbation and baseline ICS use, QVA149 provided greater improvement in lung function vs IND, GLY, OL TIO or PBO.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».