Gastrointestinal adverse effects of varenicline at maintenance dose: a meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Tobacco smoking remains the leading modifiable health hazard and varenicline is amongst the most popular pharmacological options for smoking cessation. The purpose of this study is to critically evaluate the extent of gastrointestinal adverse effects of varenicline when used at maintenance dose (1 mg twice a day) for smoking cessation. METHODS: We conducted a meta-analysis of randomised controlled trials published in PUBMED and EMBASE according to the PRISMA guidelines. Selected studies satisfied the following criteria: (i) duration of at least 6 weeks, (ii) titrated dose of varenicline for 7 days then a maintenance dose of 1 mg twice-per-day, (iii) randomized placebo-controlled design, (iv) extractable data on adverse event - nausea, constipation or flatulence. Data was synthesized into pooled odd ratios (OR) basing on random effects model. Quality of studies was also rated as per Cochrane risk-of-bias assessment. Number need to harm (NNH) was calculated for each adverse effect. RESULTS: 98 potentially relevant studies were identified, 12 of which met the final inclusion criteria (n = 5114). All 12 studies reported adverse events on nausea, which led to an OR of 4.45 (95% CI = 3.79-5.23, p < 0.001; I(2) = 0.06%, CI = 0%-58.34%) and a NNH of 5. Eight studies (n = 3539) contain data on constipation pooled into an OR of 2.45 (95% CI = 1.61-3.72, p < 0.001; I(2) = 34.09%, CI = 0%-70.81%) with a NNH of 24. Finally, five studies (n = 2516) reported adverse events of flatulence, which pooled an OR of 1.74 (95% CI = 1.23-2.48, p = 0.002; I(2) = 0%, CI = 0%- 79.2%) with a NNH of 35. CONCLUSIONS: Use of varenicline at maintenance dose of 1 mg twice a day for longer than 6 weeks is associated with adverse gastrointestinal effects. In realistic terms, for every 5 treated subjects, there will be an event of nausea, and for every 24 and 35 treated subjects, we will expect an event of constipation and flatulence respectively. Family physicians should counsel patients of such risks accordingly during their maintenance therapy with varenicline.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,030 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,019 | 0,073 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».