Efficacy and safety of onabotulinumtoxinA therapy are sustained over 4 years of treatment in patients with neurogenic detrusor overactivity: Final results of a long‐term extension study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: To present final efficacy/safety results from a prospective, long-term extension trial of onabotulinumtoxinA for urinary incontinence (UI) due to neurogenic detrusor overactivity (NDO); patients received treatment for up to 4 years. METHODS: Patients who completed a 52-week, phase III trial of onabotulinumtoxinA for NDO were eligible to enter a 3-year, multicenter, open-label extension study of intradetrusor onabotulinumtoxinA (200U or 300U). Patients were treated "as needed" based on their request and fulfillment of prespecified qualification criteria (≥12 weeks since previous treatment and a UI episode threshold). Assessments included change from study baseline in UI episodes/day (primary efficacy measure), volume/void, and Incontinence Quality of Life (I-QOL) total score (week 6); duration of effect; adverse events (AEs); and initiation of de novo clean intermittent catheterization (CIC). Data are presented for up to six treatments. RESULTS: OnabotulinumtoxinA 200U consistently reduced UI episodes/day; reductions from baseline ranged from -3.2 to -4.1 across six treatments. Volume/void consistently increased, nearly doubling after treatment. I-QOL improvements were consistently greater than twice the minimally important difference (+11 points). Overall median duration of effect was 9.0 months (200U). Results were similar for onabotulinumtoxinA 300U. Most common AEs were urinary tract infections and urinary retention. De novo CIC rates were 29.5, 3.4, and 6.0% (200U), and 43.0, 15.0, and 4.8% (300U) for treatments 1-3, respectively; de novo CIC rates were 0% for treatments 4-6. CONCLUSIONS: OnabotulinumtoxinA treatments consistently improve UI, volume/void, and QOL in patients with UI due to NDO in this 4-year study, with no new safety signals. Neurourol. Urodynam. 36:368-375, 2017. © 2015 The Authors. Neurourology and Urodynamics Published by Wiley Periodicals, Inc.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle