Open‐label study of faldaprevir plus peginterferon and ribavirin in hepatitis <scp>C</scp> virus genotype 1‐infected patients who failed placebo plus peginterferon and ribavirin
Notice bibliographique
Résumé
Faldaprevir, a hepatitis C virus (HCV) NS3/4A protease inhibitor, was evaluated in HCV genotype 1-infected patients who failed peginterferon and ribavirin (PegIFN/RBV) treatment during one of three prior faldaprevir trials. Patients who received placebo plus PegIFN/RBV and had virological failure during a prior trial were enrolled and treated in two cohorts: prior relapsers (n = 43) and prior nonresponders (null responders, partial responders and patients with breakthrough; n = 75). Both cohorts received faldaprevir 240 mg once daily plus PegIFN/RBV for 24 weeks. Prior relapsers with early treatment success (ETS; HCV RNA <25 IU/mL detectable or undetectable at week 4 and <25 IU/mL undetectable at week 8) stopped treatment at week 24. Others received PegIFN/RBV through week 48. The primary efficacy endpoint was sustained virological response (HCV RNA <25 IU/mL undetectable) 12 weeks post treatment (SVR12). More prior nonresponders than prior relapsers had baseline HCV RNA ≥ 800,000 IU/mL (80% vs 58%) and a non-CC IL28B genotype (91% vs 70%). Rates of SVR12 (95% CI) were 95.3% (89.1, 100.0) among prior relapsers and 54.7% (43.4, 65.9) among prior nonresponders; corresponding ETS rates were 97.7% and 65.3%. Adverse events led to faldaprevir discontinuations in 3% of patients. The most common Division of AIDS Grade ≥ 2 adverse events were anaemia (13%), nausea (10%) and hyperbilirubinaemia (9%). In conclusion, faldaprevir plus PegIFN/RBV achieved clinically meaningful SVR12 rates in patients who failed PegIFN/RBV in a prior trial, with response rates higher among prior relapsers than among prior nonresponders. The adverse event profile was consistent with the known safety profile of faldaprevir.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».