Alemtuzumab and CHOP Chemotherapy for the Treatment of Aggressive Histology Peripheral T Cell Lymphomas: A Multi-Center Phase I Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Alemtuzumab has single-agent activity in relapsed peripheral T cell lymphoma (PTL), but the optimal dose and/or schedule in combination with chemotherapy for first-line use is unknown. The primary objectives were to establish the maximally tolerated dose and pharmacokinetics (PK) of alemtuzumab combined in this way. PATIENTS AND METHODS: Adult patients with untreated CD52-positive (CD52(+)) PTL were enrolled in a phase I trial. Alemtuzumab was given subcutaneously in escalating doses and/or schedules in combination with CHOP (cyclophosphamide, adriamycin, vincristine and prednisone) using a 3+3 design. Trough PK of alemtuzumab were measured on day 1 of each 21-day cycle and B and T cell subsets were serially measured. RESULTS: Twenty patients were enrolled across 4 dose levels. Dose-limiting toxicities necessitated expansion at 10 mg weekly (fatal tuberculosis reactivation) and 60 mg every 3 weeks (grade 4 thrombocytopenia) dose levels. Maximally tolerated dose was not reached. Ten patients developed asymptomatic cytomegalovirus reactivations at a median of 39 days (range, 4-99 days). Two patients developed fungal pneumonias. The overall and complete response rates were 68% and 37%, respectively. Highest day 1 alemtuzumab trough levels were achieved at 60 mg (1973 ng/mL), but with significant inter- and intradose variability. Lymphopenia at baseline was common and T cell recovery was significantly delayed. CONCLUSION: With monitoring and prophylaxis, alemtuzumab 60 mg combined with CHOP showed activity in CD52(+) PTL and achieved the highest drug levels.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
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Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».