High-risk prostate cancer treated with pelvic radiotherapy and 36 versus 18 months of androgen blockade: Results of a phase III randomized study.
Notice bibliographique
Résumé
3 Background: Radiotherapy (RT) and long term androgen blockade (AB) is standard treatment for patients with high risk prostate cancer. However, the optimal duration of AB is not yet defined. The purpose of this randomized study was to compare outcomes between 36 vs. 18 months of AB in high risk prostate cancer treated with RT (PCS IV trial, Clinical Trials.gov, #NCT00223171). Methods: PCS IV randomized patients with node negative high risk prostate cancer (T3-4, PSA >20 ng/ml or Gleason score >7), to pelvic RT (whole pelvis 44 Gy/4 ½ weeks, prostate 70 Gy/7 weeks) and 36 (arm 1) vs. 18 months (arm 2) of AB (neo adjuvant, concomitant, adjuvant). AB consisted of bicalutamide 50 mg for one month plus goserelin 10.8 mg every three months for 36 vs. 18 months. Overall survival was the primary end point. Overall and cancer specific survival rates were compared between arms with Kaplan-Meier log rank test and Cox regression. Results: From October 2000 to January 2008, 310 patients were randomized to arm 1 and 320 to arm 2. Patients’ characteristics were well balanced between the two arms (median age 71 years, median PSA 16 ng/ml, median Gleason score 8). Most patients had T2-3 disease. At a median follow-up of 77 months, 71/310 patients (22.9%) in arm 1 and 76/320 (23.8%) in arm 2 had died (p=0.802). Overall, 116 patients died of causes other than prostate cancer. Overall and cancer specific survival hazard ratios were 1.15 (0.83-1.59), p=0.398 and 1.13 (0.61-2.08), p=0.153, respectively. 5 year overall and disease specific survival rates were 92.1% (89.1-95.1) vs. 86.8% (83.0-90.6), p=0.052 and 97.6% (95.9-99.4) vs. 96.4% (94.2-98.6), p=0.473 and 10 year overall and disease specific survival rates were 63.6% (55.7-71.5) vs. 63.2% (54.7-71.7), p=0.429 and 87.2% (81.0-93.3) vs. 87.2% (80.9-93.6), p=0.838 for arm 1 and arm 2, respectively. There were no significant differences in the rates of biochemical, regional or distant failure between arms. Conclusions: Our study shows that long term AB can be safely reduced from 36 to 18 months without compromising outcomes. Analysis of treatment impact on quality of life is now under review. Source of Funding: AstraZeneca Pharmaceuticals Grant. Clinical trial information: Clinical Trials.gov, #NCT00223171.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».