Biosimilars and Reference Biologics: Decisions on Biosimilar Interchangeability Require the Involvement of Dermatologists Biosimilares y biológicos de referencia: la intercambiabilidad de los biosimilares requiere la participación del dermatólogo
Notice bibliographique
Résumé
On September 13, 2013, the European Medicines Agency (EMA) approved the first biosimilar and treatment of moderate to severe psoriasis will be one of the indications. Undoubtedly this important news for dermatologists will have a major impact on prescribing patterns and management of patients with moderate to severe psoriasis. On June 27, 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion and recommended that the EMA approve Inflectra (the applicant was Hospira UK) and Remsima (the applicant was Celltrion Healthcare Hungary Kft).These biosimilars (CT-P13, Remsima) have already been approved in South Korea. The 2 manufacturers (Celltrion and Hospira) have reached an agreement to market 8 biosimilars in the United States, Europe, Canada, Australia, and New Zealand. The active substance in both cases is infliximab, and both are biological medicinal products, similar to the reference product Remicade (infliximab), approved in the European Union since August 13, 1999. Published studies suggest that both products have a quality, safety, and efficacy profile similar to Remicade (infliximab). Thus the clinical trials PLANETRA and PLANETAS were able to show comparable efficacy to the innovator reference product infliximab in the treatment of
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,007 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».