Application of capillary zone electrophoresis with indirect UV detection to the determination of a model drug, vigabatrin, in dosage forms.
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Vigabatrin, an anti-epileptic drug with poor UV absorptivity, is used as a model drug to investigate parameters affecting quantitative determination of cationic drugs using capillary zone electrophoresis with indirect UV detection. METHODS: All experiments were performed on a HP 3D CE instrument equipped with an on-column diode array UV absorbance detector. Untreated fused silica capillaries with an inner diameter of 50 microm, an outer diameter of 365 microm, and a total length of 50 cm (41.5 cm to the detector) were used. Indirect UV detection was performed at 214 nm. Operational parameters such as buffer type and concentration, its pH, probe type and concentration, and the impact of co-ions on the efficiency of separation, were studied. Sabrilex sachets and Sabril tablets were subjected to analysis in this study. RESULTS: Optimal separation and quantification of vigabatrin was obtained using 5 mM sodium phosphate buffer containing 5 mM benzyl tri-ethyl ammonium hydroxide (BTEA) at pH 2.2, with 8-aminocaprylic acid as the internal standard. The method was linear over a range of 5-150 microg/ml (r = 0.9911) and a wider range of 100-600 microg/ml (r = 0.9937) concentration of the drug. The relative standard deviation (RSD) of migration time for 10 consecutive injections of a standard solution of vigabatrin was 0.19%. The limit of quantification (LOQ) was 5 microg/ml. CONCLUSIONS: The method was demonstrated for quantification of vigabatrin in both tablet and sachet dosage forms and proved to be a very specific and fast (8 min) means of routine analysis of the drug in dosage forms, in assay or dissolution testing.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».