Abstract 16863: Alirocumab Effect on Glycemic Measures in Patients Without Diabetes at Baseline
Notice bibliographique
Résumé
Background: Statin use has been reported to have modest adverse effects on glycemia and incidence of diabetes mellitus (DM). We assessed effects of alirocumab (ALI), a PCSK9 inhibitor with substantial effect on LDL-C, on development of incident DM or impaired glucose control (IGC) in patients without diabetes at baseline in 10 trials in the ODYSSEY Phase 3 program. Methods: Five trials were controlled with placebo (N=2318 ALI vs 1174 placebo), and 5 with ezetimibe (N=864 ALI vs 618 ezetimibe), ranging in length from 24 to 104 wks. Most patients were receiving background statin. Different ways of assessing ALI effect on glycemic measures were used, including occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) related to DM, and fasting plasma glucose (FPG) and HbA1c measured at baseline and every 12-24 wks thereafter. Additional analysis using all 3 parameters was conducted (see Table footnote). Results: Duration of exposure is shown in the Table. At baseline, 32.8% of patients had DM, 93% based on medical history. Another 37.4% had IGC at baseline, based on laboratory data (93.6%) or medical history (6.4%). In patients without DM at baseline, there was no difference between ALI and control groups in occurrence of TEAEs related to DM with HR (95% CI) = 0.79 (0.44-1.43) in the placebo-controlled pool and 0.55 (0.22-1.41) in the ezetimibe-controlled pool. Mean change in FPG and HbA1c over time showed no meaningful differences between treatment groups by baseline glycemic status. In the additional analysis shown in the Table, there was no notable difference between ALI and control groups in % of patients with baseline normoglycemia developing DM or IGC, or those with baseline IGC developing DM. Conclusions: In 10 studies involving 4974 patients comparing ALI to either placebo or ezetimibe (median exposure 66 or 27 wks, respectively), data show no significant effect of ALI on transition to IGC or DM. Longer follow up with larger numbers is needed to conclusively rule out an effect.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».