Longterm Safety of Rituximab: Final Report of the Rheumatoid Arthritis Global Clinical Trial Program over 11 Years
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Final evaluation of the longterm safety of rituximab (RTX) in rheumatoid arthritis (RA) up to 11 years. METHODS: Pooled observed case analysis of data from patients with moderate to severe, active RA in a global clinical trial program. RESULTS: As of September 2012, 3595 patients received a mean of 4 courses (range 1-20) of RTX over 11 years [14,816 patient-years (PY)]. Of these, 1246 patients had > 5 years of followup (8970 PY). A pooled placebo population (n = 818) was included in the analysis. The overall serious infection event (SIE) rate was 3.76/100 PY (2.71/100 PY in patients observed for > 5 yrs) and comparable with rates reported previously at 9.5 years (3.94/100 PY and 3.26/100 PY, respectively). SIE rates continued to be similar before and during/after development of low immunoglobulin levels, and serious opportunistic infections remained rare. Rates of cardiac events remained consistent with previous analysis and with rates in the general RA population. No increased risk of malignancy over time was observed. CONCLUSION: This final report demonstrates that RTX remains well tolerated over time and multiple courses. No new safety risks were identified and there was no increase in the rate of any types of adverse events with prolonged exposure to RTX during 11 years of observation.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle