ELOQUENT-2: A phase III, randomized, open-label study of lenalidomide (Len)/dexamethasone (dex) with/without elotuzumab (Elo) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
8508 Background: Elo, a monoclonal antibody (mAb) targeting Signaling Lymphocytic Activation Molecule F7 (SLAMF7), kills myeloma cells with minimal effect on normal tissue. Elo showed encouraging activity with Len/dex (Ld) in a phase Ib/II study in pts with RRMM. This phase III study (NCT01239797) compared efficacy and safety of Elo/Len/dex (ELd) vs Ld. Methods: Pts with RRMM, 1–3 prior therapies (not Len-refractory), were randomized 1:1 to ELd or Ld in 28-day cycles to disease progression/unacceptable toxicity: Elo (10 mg/kg intravenously) weekly cycles 1+2 then biweekly; Len (25 mg) D1–21; dex weekly (40 mg or [Elo wks] 28 mg oral + 8 mg intravenous). Response/progression was assessed by independent review committee by EBMT criteria. Primary endpoints were progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR). Results of an interim analysis are reported. Results: Six hundred and forty-six pts were randomized (321 ELd, 325 Ld; median age 66; del(17p) 32%; t[4;14] 9%; refractory to last therapy 35%). Median (range) prior therapies: 2 (1–4), including bortezomib 70%, thalidomide 48%, Len 6%. At data cut-off (4 November 2014), 35% (ELd) and 21% (Ld) of pts remained on therapy; discontinuation was mainly for disease progression (42% ELd, 47% Ld). Median follow-up was 24 months; median (95% CI) PFS: ELd 19.4 (16.6, 22.2) months, Ld 14.9 (12.1, 17.2) months (HR [95% CI] 0.70 [0.57, 0.85]; p = 0.0004). 1-year PFS was 68% ELd, 57% Ld; 2-year PFS: 41% ELd, 27% Ld. PFS benefit with ELd was consistent across key subgroups. ORR (95% CI) was 79% (74, 83) ELd, 66% (60, 71) Ld (p = 0.0002). G3–4 adverse events ≥ 15% (ELd vs Ld) were neutropenia (25%, 33%); anemia (15%, 16%). Exposure-adjusted infection rate was the same in both arms (incidence rate/100 person-years of exposure, 197). Infusion reactions (IRs) occurred in 10% of pts with ELd (mostly G1–2). There were 210 deaths (94 ELd, 116 Ld). Conclusions: A clinically relevant 30% reduction in risk of progression or death was seen with ELd vs Ld. More pts remain on ELd vs Ld and follow-up for long-term outcomes, including survival, is ongoing. IRs were manageable. Elo, a mAb with a novel immunotherapeutic mechanism of action, showed improved PFS, with minimal added toxicity in combination with Ld vs Ld alone, in pts with multiple myeloma. Clinical trial information: NCT01239797.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».