1335Transfer and Persistence of Antibodies in Infants Following Maternal Immunization with an Investigational Trivalent Group B Streptococcus Vaccine
Notice bibliographique
Résumé
Background. Group B Streptococcus (GBS) is a serious cause of meningitis and sepsis in young infants. We assessed maternal immunization with an investigational trivalent GBS polysaccharide-CRM conjugate vaccine, with follow-up of both mothers and infants (clinicaltrials.gov NCT01446289). Methods. In a phase II, observer-blind, placebo-controlled study, 86 pregnant women were enrolled at 24–35 weeks gestation and randomized 3:2 to receive intramuscular placebo (saline) or trivalent GBS vaccine containing 5 µg of glycoconjugates of each of GBS serotypes Ia, Ib and III. GBS serotype-specific antibodies were measured in mothers pre- and Day 31 post-immunization, and in mothers and infants at delivery and Day 91 post-partum. Safety was assessed up to at least 5 months postpartum. Results. Of 86 pregnant women enrolled (age 29.8 ± 5.1 years, mean ± SD), 51 received vaccine and 35 placebo at 30.0 ± 3.3 weeks gestation. Low pre-immunization antibodies against serotypes Ia, Ib and III increased 16-, 23- and 20-fold, respectively, at delivery. Among maternal-infant pairs with detectable antibodies, placental transfer was 81% (n = 38), 70% (n = 35) and 65% (n = 33), against serotypes Ia, Ib and III. Infants of vaccinated mothers had increased antibody levels at birth which persisted above placebo group levels through day 91 of age. Mild or moderate solicited reactions were reported in 54% and 53% of vaccine and placebo groups, respectively, with no vaccine-related SAEs reported. Conclusion. One dose of trivalent GBS vaccine was well-tolerated with no concerning safety signals in pregnant women, and induced increased antibody concentrations in mothers and their infants. Disclosures. S. A Halperin, Novartis Vaccines: Investigator, Consulting fee G. Donders, Novartis Vaccines: Investigator, Consulting fee R. Devlieger, Novartis Vaccines: Investigator, Consulting fee S. Baker, Novartis Vaccines: Employee, Salary P. Forte, Novartis Vaccines: Employee, Salary F. Wittke, Novartis Vaccines: Employee, Salary K. Slobod, Novartis Vaccines: Employee, Salary P. M Dull, Novartis Vaccines: Employee, Salary
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».