MO19390 (SAiL): Incidence of thromboembolic events and congestive heart failure with first-line bevacizumab (Bv)-based therapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
Notice bibliographique
Résumé
e19003 Background: MO19390 (SAiL) is a single-arm, multicenter, international trial evaluating the safety and efficacy of first-line Bv with standard chemotherapy in over 2,000 patients (pts). Methods: Key eligibility criteria were untreated locally advanced, metastatic or recurrent non-squamous NSCLC, ECOG PS 0–2, tumor not abutting major blood vessels, no uncontrolled HTN (systolic >150mmHg and/or diastolic >100mmHg) or active cardiovascular disease at baseline. Pts received Bv (7.5 or 15mg/kg) with standard chemotherapy for up to six cycles. Non-progressors proceeded to receive Bv until disease progression. The primary endpoint was safety, including the incidence of serious adverse events (SAEs) related to Bv, and the incidence of AEs of special interest. Results: Safety analyses (data cut-off July 2008) were based on 2,008 pts. Pts (%) were: male 60.1; stage IIIB/IV 19.5/80.5 (no data for 3 pts); adenocarcinoma/large cell/other 85.8/7.1/7.1; ECOG PS 0/1/2 38.1/56.1/5.8. 4.2% of pts were receiving anticoagulants at baseline. A total of 1,008 pts (50.2%) experienced at least one adverse event of special interest (all grades). Of these, 172 pts (8.6%) experienced an arterial or venous thromboembolism, which included pulmonary embolism (49 pts; 2.4%), deep vein thrombosis (40 pts; 2.0%), thrombophlebitis (26 pts; 1.3%), myocardial infarction (12 pts; 0.6%), cerebral hemorrhage (2 pts; 0.1%), cerebral ischemia (4 pts; 0.2%) and cerebrovascular accident (6 pts; 0.3%). 59 pts (2.9%) experienced congestive heart failure (CHF). Conclusions: The incidence of thromboembolic events and CHF was low in Bv-treated pts enrolled in the SAiL trial. These results, taken together with the overall safety analysis from the SAiL trial, confirm that Bv-based therapy has a well-established and manageable safety profile. Updated results will be presented. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».