Bone metabolism biomarkers in men with advanced prostate cancer (PC) and bone metastases treated with denosumab versus zoledronic acid (ZA).
Notice bibliographique
Résumé
267 Background: Denosumab, compared with ZA, has recently demonstrated significant benefits in preventing skeletal-related events (SREs) in a double-blind phase 3 study of men with castration-resistant PC and bone metastases (N=1901). This post hoc analysis was performed to determine if key bone metabolism biomarker levels correlated with time-to-first SRE. Methods: Time-to-Grade ≥2 increase in total serum alkaline phosphatase (ALP) was assessed for correlation with time-to-first SRE. Levels of urinary N-telopeptide (uNTX) and serum bone-specific alkaline phosphatase (BSAP) markers were measured at baseline and study week 13, and correlations with time-to-first SRE were assessed. Covariate analyses were performed using a Cox proportional hazards model, stratified by treatment group or (for baseline analyses) with treatment group as the independent variable. Results: Analysis of the relationship between time-to-Grade ≥2 increase in total ALP and time-to-first SRE demonstrated that Grade ≥2 increases in ALP of PC patients were associated with a higher risk of first SRE (hazard ratio [HR] 1.838, 95% confidence interval [CI] 1.559, 2.167; P<0.0001). In dichotomized analyses (< vs ≥ median), a higher level of uNTX and BSAP (at baseline or week 13) was correlated with an increased risk of first SRE (Table). In baseline covariate analyses, treatment benefit for denosumab was maintained after adjusting for either baseline uNTX (HR 0.818, 95% CI 0.703, 0.951; P=0.0091) or BSAP (HR 0.813, 95% CI 0.700, 0.943; P=0.0061). Conclusions: Higher levels of uNTX or BSAP at baseline or week 13 were associated with worse SRE outcomes in men with advanced PC and bone metastases. Denosumab was more efficacious for preventing or delaying SREs compared with ZA, regardless of bone-related biomarker levels. Relationship of covariate to time-to-first SRE Clinical trial information: NCT00321620. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».