The ethics of future trials: qualitative analysis of physicians’ decision making
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The decision to conduct a randomized controlled trial (RCT) in a field raises ethical as well as scientific issues. From the clinical equipoise literature, future trials are justifiable if there is "honest, professional disagreement in the community of expert practitioners as to the preferred treatment". Empirical data are sparse about how clinicians apply the principles of equipoise to the justification of future RCTs. For example, selective decontamination of the digestive tract (SDD) is not widely used in critical care practice despite the strength of the evidence base and therefore provides a unique opportunity to learn how clinicians think about the ethics of further RCTs in critical care. METHODS: In an international interview study of views of healthcare professionals about SDD, we undertook a secondary analysis of qualitative data collected using a Theoretical Domains Framework of clinical behaviour. We adopted a general descriptive approach to explore how physicians determined whether another RCT of SDD is ethical. Following a constant comparison approach, three investigators reviewed 54 purposively chosen transcripts from three international regions. We interpreted the data using thematic analysis. RESULTS: We grouped participants' responses into four inter-related themes: 1) cultural norms about evidence and practice within healthcare; 2) personal views about what evidence is current or applicable; 3) the interpersonal and relational nature of professional decision making locally; and 4) an a priori commitment to future trials. The analysis also identified several unresolved tensions regarding when a future RCT should be pursued. These tensions focused on a clash between potential benefits to current individual patients and potential future harms to patients more broadly. CONCLUSIONS: Our study suggests that ethical decision making about future RCTs in the field of SDD does not rely strongly on appeals to evidence, even when the quality of the evidence is reasonably high. Rather, "extra-evidential" reasons, including social, professional, and relational factors, seem to influence opinions regarding the ethics of future trials. Further work is required to see if these conclusions are applicable to other clinical topics and settings.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,253 | 0,721 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».