Percutaneous Implantation of an Entirely Intracardiac Leadless Pacemaker
Pourquoi ce travail est-il dans la base ?
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Prédiction distillée sur la base complète
Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
- Catégories candidates
- aucune
- Catégories consensuelles
- aucune
- Domaine
- Signal candidat: aucuneSignal consensuel: aucune
- Devis d'étude
- Signal candidat: Autre devisSignal consensuel: aucune
- Genre
- Signal candidat: EmpiriqueSignal consensuel: Empirique
- Score de désaccord entre enseignants
- 0,599
- Score d'incertitude au seuil
- 0,305
- Statut de validation
machine_predicted_unvalidated·codex-gemma-dda1882f352a
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
- Écart entre enseignants
- 0,282 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
- Statut de validation
score_only:v0-immature-baseline· tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle
Résumé
BACKGROUND: Cardiac pacemakers are limited by device-related complications, notably infection and problems related to pacemaker leads. We studied a miniaturized, fully self-contained leadless pacemaker that is nonsurgically implanted in the right ventricle with the use of a catheter. METHODS: In this multicenter study, we implanted an active-fixation leadless cardiac pacemaker in patients who required permanent single-chamber ventricular pacing. The primary efficacy end point was both an acceptable pacing threshold (≤2.0 V at 0.4 msec) and an acceptable sensing amplitude (R wave ≥5.0 mV, or a value equal to or greater than the value at implantation) through 6 months. The primary safety end point was freedom from device-related serious adverse events through 6 months. In this ongoing study, the prespecified analysis of the primary end points was performed on data from the first 300 patients who completed 6 months of follow-up (primary cohort). The rates of the efficacy end point and safety end point were compared with performance goals (based on historical data) of 85% and 86%, respectively. Additional outcomes were assessed in all 526 patients who were enrolled as of June 2015 (the total cohort). RESULTS: The leadless pacemaker was successfully implanted in 504 of the 526 patients in the total cohort (95.8%). The intention-to-treat primary efficacy end point was met in 270 of the 300 patients in the primary cohort (90.0%; 95% confidence interval [CI], 86.0 to 93.2, P=0.007), and the primary safety end point was met in 280 of the 300 patients (93.3%; 95% CI, 89.9 to 95.9; P<0.001). At 6 months, device-related serious adverse events were observed in 6.7% of the patients; events included device dislodgement with percutaneous retrieval (in 1.7%), cardiac perforation (in 1.3%), and pacing-threshold elevation requiring percutaneous retrieval and device replacement (in 1.3%). CONCLUSIONS: The leadless cardiac pacemaker met prespecified pacing and sensing requirements in the large majority of patients. Device-related serious adverse events occurred in approximately 1 in 15 patients. (Funded by St. Jude Medical; LEADLESS II ClinicalTrials.gov number, NCT02030418.).
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La notice
- Revue
- New England Journal of Medicine
- Thématique
- Cardiac pacing and defibrillation studies
- Domaine
- Medicine
- Établissements canadiens
- Libin Cardiovascular Institute of Alberta
- Organismes subventionnaires
- non disponible
- Mots-clés
- MedicineIntracardiac injectionVentriclePercutaneousCatheterCardiac pacemakerArtificial cardiac pacemakerCardiologyPermanent pacemakerInternal medicineCardiac pacingSurgery
- Résumé présent dans OpenAlex
- oui