Vincristine, dactinomycin, cyclophosphamide (VAC) versus VAC/V plus irinotecan (VI) for intermediate-risk rhabdomyosarcoma (IRRMS): A report from the Children’s Oncology Group Soft Tissue Sarcoma Committee.
Notice bibliographique
Résumé
10004 Background: The long-term event free survival (EFS) for IRRMS is 65%. Since VI had significant activity in metastatic and recurrent RMS, we tested whether adding VI to VAC would improve EFS for IRRMS. Methods: Patients (pts) with alveolar (A)RMS or incompletely resected (Group III) embryonal (E)RMS arising in an unfavorable primary site (Stage 2/3), both without distant metastases, < 50 years, and adequate organ function were eligible to be randomized to 42 weeks of VAC (V=1.5 mg/m2, A=0.045 mg/kg, C=1.2 g/m2 every 3 weeks) vs VAC/VI (I=50 mg/m2/day x 5 days) intravenously; doses were adjusted for children < 3 years; radiation therapy (36-50.4 Gy) was started at week 4, with individualized local control for children < 2 years allowed. The primary study endpoint was EFS. The study was designed with 80% power (5% 1-sided alpha level) to detect an increase in 5 yr EFS from 65% to 76%, a relative risk of 0.64. Results: 481 pts were entered between 12/2006-12/2012, with 461 confirmed eligible. Clinical features included ERMS 53%, ARMS 43%; age < 1 year 6%, 1-9 years 62%, 10+ years 32%; Group III 85%; Stage 3 61%. The most common primary tumor sites were parameningeal (44%), extremity (13%), and bladder/prostate (13%). With median follow up of 2.46 years in surviving pts, EFS and overall survival (OS) with 95% confidence intervals (CI) were similar overall and by histologic subtypes (Table). Grade 3/4 febrile neutropenia, anemia, and thrombocytopenia were less common with VAC/VI, particularly after the first 15 weeks of therapy, while diarrhea was more common with VAC/VI. Conclusions: The addition of VI to VAC did not significantly improve EFS or OS compared to VAC alone for IRRMS. The lower rate of hematologic toxicity and cumulative C dose with VAC/VI (8.4 g/m2 vs 16.8 g/m2) support the use of VAC/VI as the standard arm in future IRRMS trials. Clinical trial information: NCT00354835. Treatment n 2-year EFS (95% CI) 2-year OS (95% CI) VAC 227 64% (56%, 70%) 84% (78%, 89%) VAC/VI 234 64% (56%, 70%) 86% (80%, 90%) ERMS: VAC 118 67% (56%, 76%) 86% (76%, 92%) ERMS: VAC/VI 128 68% (58%, 76%) 89% (81%, 93%) ARMS: VAC 102 58% (48%, 69%) 81% (71%, 88%) ARMS: VAC/VI 95 57% (45%, 67%) 83% (72%, 90%)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».