The impact of brain metastases on overall survival (OS) in National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG) clinical trials (CT) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
Notice bibliographique
Résumé
8075 Background: NSCLC patients (pts) with brain metastases (BMet) commonly are excluded from participating in clinical trials (CTs), based on perceptions of inferior outcomes. We evaluated the validity of this exclusion criterion, by investigating the OS of stage IV NSCLC pts with (BMet) and without (non-BMet) a prior history of BMet recruited to NCIC CTG CTs. Methods: This pooled analysis utilized data from BR.18 (paclitaxel/ carboplatin [PC] ± MMPI [BMS275291]), BR.21 (erlotinib vs. placebo), BR.24 (PC± VEGFR TKI [AZD2171]). Each trial permitted entry of pts with neurologically stable BMet, provided they had been treated and off corticosteroids (BR.24), or either treated or not but without corticosteroids (BR.18), or on a stable corticosteroid dose (BR.21). The primary end-point of these analyses was OS, evaluated in the pooled pt cohorts stratified by treatment arm, and in each trial individually. Results: Of 1,349 stage IV pts, 131 had a history of BMet. Of these, 103 (78%) pts had cranial radiation prior to randomization and 15 (11%) prior craniotomy. The median age of the BMet cohort was 56yrs vs. 61yrs for non-BMet cohort. There was no difference in baseline PS (BMet: PS 0–1 vs. 2 vs. 3 =74% vs. 21% vs.5%; non-BMet: 81% vs. 16% vs. 4%, p=0.16), weight loss (p=0.73) or hemoglobin (p=0.80) between the two cohorts. Female gender (41% vs. 33%, p=0.04) and adenocarcinoma (66% vs. 51%, p=0.005) was more common in the BMet cohort. There was no OS difference between the BMet and non-BMet cohort in the pooled analysis, stratified by trial (HR 1.05, 95%CI 0.85–1.28, stratified log-rank p=0.67), or in multivariate analysis adjusted for baseline covariates (AHR 1.12, 95%CI 0.91–1.37, p=0.31). There was also no OS difference between BMet and non-BMet pts when evaluated in each individual trial separately. Conclusions: Pts with a prior history of BMet have a similar OS to those pts without BMet in NSCLC in NCIC CTG CTs. In neurologically stable pts, BMet, should not be an exclusion criterion, while discontinuation or stable dose of corticosteroids appears a reasonable eligibility requirement. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,073 | 0,085 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».