Sorafenib for the treatment of metastatic renal cancer (MRC) in the real world: The Princess Margaret Hospital (PMH) experience
Notice bibliographique
Résumé
15568 Background: Sorafenib, an oral multi-kinase inhibitor, prolonged progression free survival (PFS) of MRC patients (pts) in second line when compared to placebo in a phase III trial (Escudier at al ECCO 2005). Grade 3/4 adverse events (AE) were reported in 12% of pts. Here we present sorafenib’s efficacy and safety in a less selected cohort of pts enrolled in the Bayer Expanded Access Program at PMH. Methods: Pts with MRC received Sorafenib 400 mg bid continuously until disease progression (PD) and/or clinical deterioration..Tumor response was measured by RECIST criteria. AE were graded by NCI common toxicity criteria. Summary statistics and logistic regression were used to describe the results. Results: From Nov 2005 to Aug 2006, 58 pts were enrolled: median age was 59 years (range 14–86), 47 (81%) were male, 48 (83%) had clear cell histology and 46 (79%) received Sorafenib in first line. None received prior kinase-inhibitors. Using the Motzer Prognostic Index, 29 pts (50%) were low risk, 21 (36%) intermediate and 8 (14%) poor risk. Grade 3/4 AE occurred in 37 pts (64%, 95% CI 50–76%): 15 (26%) pts had skin rash, 10 (17%) hand-foot syndrome, 4 (7%) hypertension, 4 (7%) fatigue, and 4 (7%) diarrhea. Thirty-six (62%) pts required dose reductions and/or treatment interruptions, most due to skin reactions and hand-foot syndrome. Median follow-up was 9 months (IQR range 2–11), the median PFS was 7.5 months (IQR range 5.4–11.3), and the best responses among 56 evaluable pts were: 10 (17%) confirmed partial responses (median duration: 6 months, range 4–11), 14 (24%) stable diseases for = 6 months and 10 (18%) early progression. Pts with bony mets progressed earlier than pts without bony mets. Abnormal creatinine clearance, age, performance status, line of treatment and presence of significant comorbid conditions were not associated with grade 3/4 AE in univariate analysis. Conclusions: Sorafenib is effective in a ”real world”, less selected patient population with MRC but leads to more toxicity than described previously. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».