Increased risk of thrombosis with lenalidomide in combination with dexamethasone and erythropoietin
Notice bibliographique
Résumé
7506 Background: Lenalidomide (Len) is a novel, orally administered, immunomodulatory drug (IMiD) that has single-agent activity against multiple myeloma (MM) and additive effects when combined with dexamethasone (Dex). At the interim analysis of MM-009/010, lenalidomide/dexamethasone achieved a significant benefit over dexamethasone, providing a longer median time to progression (TTP), higher response rates, and higher CR rates. Aim: This subgroup analysis of MM-009/010 was performed to evaluate thrombosis in patients receiving Len/Dex vs Dex. Thrombotic events included the following adverse event terms: thrombosis, deep venous thrombosis, thromboembolism, and pulmonary embolism. Methods: Patients (pts) with relapsed or refractory MM were randomized to either receive oral Len (25 mg daily for 3 weeks every 4 weeks) plus Dex (40 mg on Days 1–4, 9–12, 17–20 every 4 weeks for 4 months, then 40 mg on Days 1–4 every cycle thereafter) or placebo plus Dex. Results: Thrombotic events were reported in 39 (11.3%) of 346 pts treated with Len/Dex compared to 13 (3.8%) of 346 pts treated with Dex alone (p < 0.001). Multivariate analysis identified Len/Dex treatment and erythropoietic treatment to be independently correlated with thrombosis (Table). Older age, lower plasma cell percentage in marrow, and better ECOG performance status had a weaker association with thrombosis. Thrombosis occurred more frequently among pts with prior history of thrombosis, although that was not a significant predictor in the multivariate anlaysis. None of 23 pts who used aspirin or salicylate during the first month of treatment developed thrombosis and all events occurred in pts with rising M-paraprotein levels at baseline. Conclusions: The current study findings suggest that the administration of erythropoietic agents should be minimized in MM pts receiving Len/Dex. Prophylactic antithrombotic therapy should also be considered. [Table: see text] [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».