A phase I/II study of OGX-011 and a gemcitabine (GEM)/platinum regimen as first-line therapy in 85 patients with advanced non-small cell lung cancer
Notice bibliographique
Résumé
7596 Background: OGX-011 is a second-generation antisense oligonucleotide designed to knockdown expression of the cytoprotective chaperone, clusterin, thereby facilitating apoptosis and sensitization of many human cancer cell-lines to chemotherapy. Methods: Eligibility criteria: stage IIIB/IV NSCLC; no prior chemotherapy; =1 measurable lesion; ECOG =1; adequate organ function; no active CNS metastasis. Treatment: infusion of OGX-011 initial loading doses (3 in 1 week), followed by weekly OGX-011 with standard chemotherapy: GEM (1,250 mg/m 2 ) Days 1+8 and either cisplatin (75 mg/m 2 ) or carboplatin (AUC=5) Day 1 q21 days, (maximum 6 cycles). Results: 85 pts (phase I=10 and phase II=75) enrolled between Dec 04 and Nov 06. Based on phase I results, dose of OGX-011 was 640 mg. Data is available on the first 53 pts; all received =1 dose of OGX-011 and were considered evaluable for safety and efficacy. Demographics: female (47%); stage IV (87%); median age 61 (45–79) yrs; ECOG PS =1 (62%); median no. of cycles delivered was 4. Principal grade 3/4 toxicities were hematologic: neutropenia (32%) + thrombocytopenia (17%). Other common toxicities included fatigue, nausea, vomiting, fever, chills, constipation, + anorexia. Two serious adverse events previously reported as associated with GEM/platinum therapy were documented: acute cortical blindness with stroke + thrombotic thrombocytopenic purpura. Responses: 12 confirmed PR (ORR = 23%). Median PFS is 101 days (53–260+). Of the first 24 patients who have all been followed for =1 yr, median survival is 383 days (19–751+); 14/24 (58%) survived >1 yr; 10/14 remain alive as of 12/13/06. Conclusions: 1-yr survival rate =50% may justify a phase III randomized trial. Survival data on 46 pts followed for =1 yr will be presented. OGX-011 is being developed by OncoGenex Technology Inc. + Isis Pharmaceuticals Inc. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».