Adjuvant trastuzumab for breast cancer outside of clinical trials: Cardiotoxicity and economic evaluation
Notice bibliographique
Résumé
6585 Background: Clinical and economic evaluations of adjuvant trastuzumab (aTZ) in breast cancer (BC) are based on clinical trial outcomes. Population based studies however provide unique opportunities to examine outcomes in a real world setting. We previously examined aTZ uptake in all patients diagnosed with stage I-III BC over one year in Nova Scotia, Canada (Snow et al SABCS 2007). We now report cardiotoxic events (CE) and an economic evaluation based on our previous cohort. Methods: A retrospective chart review of all patients treated with aTZ was conducted to abstract clinical-pathological characteristics, treatment details, CEs/significant LVEF declines, and associated medical resource utilization (MRU). Cardiac risk scores (CRS) (Rastogi et al ASCO 2007) were also computed for all patients. Biserial correlation was performed to detect differences in CRS scores among subgroups. Costs associated with aTZ were based on MRU; unit costs were derived from the literature and local resources. A probabilistic model (Skedgel et al ASCO 2008) was utilized to examine the cost per quality adjusted life year gained (QALYG) at a 25-year horizon with budget impact calculated in 2009 Cdn $. Results: Of a total population of 630 patients with stage I-III BC, 37 (5.9%) received aTZ as per HERA trial treatment schedule; two (5.4%) had a CE (one death) and five (13.5%) experienced significant LVEF decline. CEs and LVEF declines were higher in patients with baseline LVEF 50–55% vs. > 55% (10% vs. 4% and 20% vs. 11%, respectively). CRS accurately predicted the observed CE rate, and was also predictive of significant LVEF decline (p = 0.056). Compared to previous estimates, the mean cost per patient of $46,070 (95%CI: $38,541-$54,422) was lower and the cost-utility of $60,439/QALYG was more favourable. Based on the observed aTZ utilization rate, a budget impact of $59.9m (95%CI: 42.5 m-79.9 m) for 2009 in Canada is expected. Conclusions: CEs and significant LVEF declines in this population based cohort appear comparable to that reported in clinical trials. Based on the aTZ costs per patient in this study, the cost-utility of aTZ is more favourable than previous estimates although the associated budget impact remains substantial. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,073 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».