Bevacizumab use and central nervous system (CNS) hemorrhage.
Notice bibliographique
Résumé
2073 Background: Bevacizumab is widely used and may cause life-threatening bleeding, usually at sites of disease involvement such as the CNS. We attempted to identify clinical characteristics associated with CNS hemorrhage in a broad population. Methods: We did a retrospective review of the FDA Medwatch database of adverse events reported with bevacizumab from 11/1997 to 5/2009. Results: We searched the database for keywords bleeding, hemorrhage, cerebral, intracranial, subarachnoid, cerebellar, hemorrhagic stroke, and brain. 17,466 reports were included in the database: 154 described CNS hemorrhage in 99 patients, and 1041 reports described non-CNS bleeds. For CNS bleeds, cerebral hemorrhage was the most frequent event reported (n=39), followed by intracranial hemorrhage (n=20) and subarachnoid hemorrhage (n=18). Median age was 62 years; 54% of patients were female. Primary cancer was colorectal (42%), glioma (13%), and breast cancer (10%). Patients received a median of three (1-36) doses of bevacizumab prior to the bleed. 54% of patients received myelosuppressive chemotherapy, and 30% had documented history of hypertension. Sixteen patients with CNS hemorrhage were reported to have CNS metastases. For 70 patients, information on CNS involvement was not reported. Death was reported as a complication of hemorrhage in 48% of patients. Nine patients with brain metastases died and CNS hemorrhage was the cause of death in seven. Six patients with glioma died, and CNS hemorrhage was the cause in three. One patient with brain metastases, and one patient with glioma also experienced a non-CNS bleed. Five patients in each group had received heparin, warfarin or NSAIDs. Low platelet counts were reported in 3 patients with CNS metastases and 2 patients with glioma. The most common factor associated with CNS hemorrhage was medication predisposing to bleeding, followed by thrombocytopenia. Hypertension, a risk factor for CNS hemorrhage, was reported in 4 patients with brain metastases, and 2 patients with glioma. Conclusions: In this database, 154 of 1195 reports of bleeding associated with bevacizumab described a CNS bleed. Although CNS bleeds were not common, they were the reported cause of death in more than half of the cases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».