Bevacizumab (B) plus erlotinib (E) for patients (pts) with recurrent ovarian (OC) and fallopian tube (FT) cancer: Preliminary results of a multi-center phase II trial
Notice bibliographique
Résumé
5018 Background: The epidermal growth factor receptor (EGFR) and vascular endothelial growth factor (VEGF) are commonly over-expressed in OC and correlate with poor prognosis. The anti-VEGF antibody B and the EGFR tyrosine kinase inhibitor E have each demonstrated activity in OC. Dual inhibition with BE may overcome mechanisms of resistance encountered with either agent alone. Methods: We are conducting a 2-stage phase II trial of BE in pts with recurrent OC, primary peritoneal, and FT cancer. Eligible pts had ≤ 2 prior chemo regimens for recurrent or refractory disease; no prior VEGF or EGFR inhibitors; ECOG performance status (PS) 0–2; measurable disease; normal organ function; no proteinuria (<1000 mg/24 hours). B 15 mg/kg was given IV on day 1 every 21 days and daily E 150 mg PO was given continuously. CT scans were obtained every 9 weeks. 2 responses are required in the first stage to justify accrual into a second stage. Results: 13 pts enrolled at 3 centers from 7/05 to 10/05. Median age: 56 (range 45–70). PS (N with 0/1/2): 6/4/3. Primary site (N): OC 11, FT 2. Primary platinum response (N): refractory 4, resistant (<12 mo PFS) 2, sensitive (≥12 mo) 7. Total prior chemo regimens (N with 1/2/3): 1/8/4. 55 cycles of BE have been delivered (median 4, range 1–8). 12 pts are evaluable for response (1 too early). There has been 1 major response (8%). 8 patients (67%) had stable disease (SD). 1 pt with SD met 75% CA-125 response criteria. 8 pts remain on study. Median PFS has not been reached (median f/u 2.2 months). Attributable toxicities (N with grade 1/2/3/4): rash 4/7/0/0, diarrhea 6/1/2/0, stomatitis 3/1/0/0, myalgias 4/0/0/0, proteinuria 3/0/0/0, bilirubin 0/2/0/0. There were 2 bowel perforations (grade 3/4): both had 2 prior regimens, peritoneal implants >1 cm, 3 doses of B (last was 10 and 42 days prior), and small bowel obstructions in the preceding 28 days. Conclusions: The first stage of accrual is complete and further enrollment is on hold pending continued efficacy evaluation. There appeared to be an increased rate of bowel perforation, and identification of potential risk factors for this event would be critical for further development of this combination. Updated results will be presented. Supported by NCI Grant N01-CM-17102. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».