Notice bibliographique
Résumé
Поскольку в биофармацевтической отрасли постоянный масштабный рост производства выходит из моды, необходимо наряду с модернизацией уже устаревших подходов применять и инновационные. В статье сделан обзор состояния технологической базы для проведения «даун-стрим» процесса и рассмотрены потенциально возможные решения. Список ссылок Gottschalk U. / Biopharm. Intl Suppl.. 2006. V. 19. P. 8–9. Hacker D.L., Jesus M. De, and Wurm F.M. / Biotechnol. Adv. 2009. V. 27. P. 1023–1027. Rathore A.S. and Winkle H. / Nat. Biotechnol. 2009. V. 27. P. 26–34. Berthold W., Proceeds. of BioManufacturing World. --- Shanghai, China, 2010. Wurm F.M. / Nature. 2004. V. 22. P. 1393–1398. Aldridge S. / GEN. 2006. V. 26. № 1. Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century: A Risk-Based Approach. / FDA. --- Rockville, MD, August 2002. PAT Guidance for Industry: A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance / FDA. --- Rockville, MD, September 2004. Thiel K.A. / Nat. Biotechnol. 2004. V. 22. P. 1365–1372. Sheridan C. / Nat. Biotechnol. 2010. V. 28. P. 307–310. Walsh G. / Nat. Biotechnol. 2010. V. 28. P. 917–924. Gottschalk U. / BioPharm. Intl. Suppl. 2005. V. 18. № 3. P. 24–28. S. Vedantham V. G. and Hubbard B. / Process Scale. Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 79–102. Glynn J. et al / Biopharm. Intl. Suppl. 2009. V.22. P.15-19. Glynn J. et al., Development of a MAb harvest protocol. Biochemical Engineering XV: Engineering Biology from Biomolecules to Complex Systems. --- Quebec City, Canada, July 15-19 2007. Thommes J. and Etzel M. / Biotechnol. Prog. 2007. V. 23. P. 42-45. Thommes J. and Gottschalk U / Process Scale Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 293–308. Shulka A.A. and Kandula J.R / Ibid. P. 53–78. Shpritzer R. et al., 232nd ACS National Meeting. --- San Francisco CA, 2006. Glynn J / Process Scale Purification of Antibodies, U. Gottschalk (ed.). --- NY: Wiley, 2009. P. 309–324. Przybycien T., Narahari S., and Steele L. / Biotechnol. 2004. V. 15. P. 469–478. Kent U. / Meth. Mol. Biol. 1999. V. 115. P. 11–18. Page M. and Thorpe R / The Protein Protocols Handbook, 2nd ed., J.M. Walker (ed.). --- Totowa, NJ: Humana Press, 2002. P. 983–984. Lebing W. et al. / Vox Sanguinis. 2003. V. 84. P. 193–201. Parkkinen J. et al. / Vox Sanguinis. 2006. V. 90. P. 97–104. Klyushnichenko V. / Curr. Opin. Drug. Disc. Dev. 2003. V. 6. P. 848–854. Yang et al. M.X. / Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 2003. V. 100. P. 6934–6939. Peters J., Minuth T., and Schroder W. / Protein Expr. Purif. 2005. V. 39. P. 43–53. Curling J. and Gottschalk U. / BioPharm. Intl. 2007. V. 21. P. 70–94 Gottschalk U. / Adv. Biochem. Eng. Biotechnol. 2010. V. 115. P. 171-183 Walter J.K. et al. / Protein Purification: Principles, High Resolution Methods, and Applications, 3rd ed., J.C. Janson (ed.). --- NY: Wiley, 2011. Gottschalk U. / Biotechnol. Prog. 2008. V. 24. P. 496-503. Zhou J. and Tressel T. / Biotechnol. Prog. 2006. V. 22. P. 341–349. Thommes J. and Kula M.R. / Biotechnol. Prog. 1995. V. 11. P. 357–367. Fraud N. et al., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. P. 24–27. Faber R., Yang Y., and Gottschalk U., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. P. 11–14. Giovannoni L., Ventani M., and Gottschalk U., BioPharm. Intl. 2009. V. 23. № 3. Curtis S. et al. / Biotechnol. Bioeng. 2003. V. 84. P. 179–186. Norling L. / J. Chromatogr. 2005. V. 1069. P. 79–89.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».