A phase II randomized trial of three loading doses of epoetin alfa followed by every three-week (q3w) dosing in cancer patients receiving chemotherapy
Notice bibliographique
Résumé
8219 Early rise in hemoglobin (Hb) correlates with improvement in quality of life (QOL) in a phase II randomized trial of 3 loading doses of epoetin alfa followed by every three-week (q3w) dosing in cancer patients receiving chemotherapy. Background Weekly dosing of 40,000 IU epoetin alfa is an effective dose in increasing Hb, reducing transfusion and improving QOL. A loading dose to allow hb to reach 12 g/dL followed by q3w dosing was proven to be effective. Method & Results This study evaluates the effectiveness of three loading doses (30,000 IU 2X/wk, 40,000 IU 2X/wk and, 60,000 QW) given for 4 weeks followed by two different Q3W doses (80,000 IU or 120,000 IU) in maintaining Hb levels and improving QOL (Fact-F). At trial entry (week 0) patients were randomized to one of the three loading doses. An interim analysis after 18 patients enrolled showed ≥ 1 g/dL increase in Hb for all 3 groups (p=0.002) after 4 weeks of dosing and a trend towards significant improvement in QOL (p = 0.052). Patients also maintained their Hb levels after being switched to both q3w regimens for 12 weeks. QOL Data The FACT-F results at baseline (n=17), week 4 (n=16), and week 11 (n=6) were 27.4, 32.6, and 33.3 respectively. The FACT-F baseline to week 4 (n=16) and, baseline to week 11 analysis were 5.1 (p=0.051), and 3.5 respectively. Conclusion This preliminary look indicated that patients on epoetin alfa can be maintained with q3w dosing and significant increase in Hb and improvement in QOL was obtained at week 4 after treatment. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Role Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Ortho-Biotech, Ortho-Biotech Canada Ortho-Biotech Ortho-Biotech Canada
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».