Dexamethasone (DM) for cancer-related fatigue: A double-blinded, randomized, placebo-controlled trial.
Notice bibliographique
Résumé
9002 Background: Cancer-related-fatigue (CRF) is the most common and distressing symptoms in patients with advanced cancer. Currently, there is no standard treatment for CRF. Although corticosteroids have been used in the treatment of CRF, there are no well-powered placebo-controlled trials that used a validated CRF outcome measure. The primary objective of this prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study is to compare the effect of DM versus placebo on CRF. Methods: Advanced cancer patients with fatigue ≥ 4/10 on the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) and at least 2 other CRF-related symptoms (pain, nausea, appetite, depression, anxiety or sleep disturbance ≥ 4/10), normal cognition, no infections and hemoglobin ≥ 9 g/L were eligible for enrollment. Patients were randomized to either receive dexamethasone 4 mg orally twice a day for 15 days (primary end point) or matching placebo. The primary outcome was the day 15 change in Functional Assessment of Chronic Illness-Fatigue (FACIT-F) subscale scores. Differences in the group means (normal distribution) were analyzed using the two-sample t-test. Results: In 83 evaluable patients (43 DM and 40 placebo), median age was 60 years, 61% were white, and 53% were female. There was no difference in the demographics and fatigue (FACIT-F subscale) between DM and placebo groups except for sex (p=0.02). The mean (SD) FACIT-F subscores at baseline and at day 15 for DM were 18 (11) and 27 (11) (p<0.001) and for placebo were 21 (9) and 24 (12) (p=0.06), respectively. Mean improvement in FACIT-F subscale was significantly higher in the DM group compared to placebo (9.6 (11) vs. 3.1 (9.7), p=0.005). We found a significant difference in ESAS physical distress (p=0.02), but no differences in ESAS overall symptom distress (p=0.11) and ESAS psychological distress (P=0.88) between DM and placebo. There were insignificantly higher numbers of grade ≥3 toxicities in patients who received DM than in patients who received placebo (20/42 vs. 18/47, p=0.37). Conclusions: Dexamethasone was more effective than placebo in reducing CRF in patients with advanced cancer. Long-term safety studies are needed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».