Multicentre phase II trial of combination neoadjuvant hormone therapy and weekly docetaxel prior to radical prostatectomy in high risk localized prostate cancer (CUOG-P01a)
Notice bibliographique
Résumé
4635 Background: Docetaxel is active for hormone refractory prostate cancer (HRPC) and may have additive effects if combined with androgen ablation in hormone naïve disease. Potential beneficial or adverse effects of combination vs sequential chemo-hormonal regimens are poorly defined. The objective of this trial was to assess the tolerability and pathologic effects (including high-throughput transcriptional and immunohistochemical bioprofiling) of 6 months of combined androgen ablation + docetaxel in men with high risk localized prostate cancer prior to radical prostatectomy. Methods: In a Phase II multicentre, single arm, open-label study men with newly diagnosed previously untreated clinically localized high-risk disease received androgen ablation (buserelin acetate 6.3 mg q 8 weeks x 3, + anti-androgen for 4 weeks) + weekly docetaxel (35 mg/m2 iv weekly x 6 q 8 weeks for 3 cycles). Results: 72 men with a mean age of 55 years (range 45–74) and mean serum PSA of 17.8 μg/L (range 2.5–66) were enrolled at 6 sites across Canada. Baseline prognostic factors included 51% cT2 and 38% cT3; 32% Gleason 7, 32% Gleason 8, and 27% Gleason 9; PSA <10 in 44%, 10–20 μg/L in 25%, and >20 μg/L in 31%. Eight patients discontinued study therapy for > grade 3 toxicity (n=5), withdrawal of consent (n=1), or identification of metastatic disease (n=2). 64 patients completed protocol therapy and surgery. 38 (59%) were pathological T2N0, including 2 complete responders (P-0) and 10 with residual microfoci of cancer. 26 (41%) were pT3, including 7 with seminal vesicle invasion (pT3c), and 4 T3N1. Positive surgical margins were identified in 17 (27%), including 5 pT2 and 12 pT3 tumors. Conclusion: Combined androgen ablation + weekly docetaxel is reasonably well tolerated and results in significant pathologic responses and lower than expected positive surgical margins for this high-risk group. Tissue microarray construction and transcriptional profiling are underway to define treatment-induced changes in gene expression. Author Disclosure Employment or Leadership Consultant or Advisory Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Aventis; Novartis; OncoGenex Abbott; Avenits; Novartis Aventis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».