Motexafin gadolinium (MGd) combined with whole brain radiation therapy prolongs time to neurologic progression in non- small cell lung cancer (NSCLC) patients with brain metastases: Pooled analysis of two randomized phase III trials
Notice bibliographique
Résumé
2010 Background: In 2 randomized trials, whole brain radiation therapy (RT) plus MGd prolonged time to neurologic progression (TNP) in NSCLC patients (pts) with brain metastases (BM). In this report, results of a pooled analysis from both trials are presented. Methods: In trial 9801, 401 pts with BM from solid tumors were randomized to RT (30 Gy) or RT+MGd, 5 mg/kg qd x 10 days. The subgroup of 251 pts with NSCLC is included in this analysis. In trial 0211, 554 pts with BM from NSCLC were randomized to the same treatments. In both trials, eligibility included a KPS = 70, no liver metastases, and = 1 site of extracranial metastasis. In both trials, a primary endpoint was time to neurologic progression determined by a blinded events review committee (ERC), incorporating data from neurologic exams, neurologic symptom collection, and neurocognitive tests. Results: 805 pts received RT (N=403) or RT+MGd (N=402). Most pts had multiple BM (80%), extracranial metastases (47%) and presented with neurologic deficits (84%). Treatment with MGd was well tolerated, with 93.3% of intended doses administered. Most common MGd-related grade 3+ adverse events were hypertension (4.6%), and fatigue (2.8%). TNP in the RT+MGd group was 15.4 mo, significantly longer than the 9.0 mo for the RT alone group, p=0.016, HR=0.74 (95% CI 0.57–0.95). The results of both studies are consistent, as shown in the table below. Similar results were observed in time to investigator-determined neurologic progression (p=0.015, HR=0.76) and time to neurocognitive progression (memory: HR=0.80, p=0.047, executive function: HR=0.74, p=0.028, all tests combined: HR=0.78, p=0.020). Conclusions: Motexafin gadolinium significantly prolonged time to neurologic progression and neurocognitive progression in NSCLC patients with brain metastases undergoing whole brain radiation therapy in a pooled analysis of 2 randomized phase III trials. [Table: see text] No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».