Degarelix: A gonadotropin-releasing hormone receptor (GnRH) blocker, tested in two one-year multicenter, randomized, dose-finding studies in prostate cancer patients
Notice bibliographique
Résumé
14516 Background: The GnRH receptor blocker degarelix has immediate onset of action in suppressing gonadotropins (LH and FSH), testosterone (T) and prostate specific antigen (PSA) and does not cause T surge. Its long-term efficacy and safety in different maintenance dosing regimens were evaluated in prostate cancer (CaP) patients. Methods: Degarelix was investigated in two multicenter, one-year studies in North America and Europe/South Africa. Degarelix initiation doses of 200 and 240 mg administered subcutaneously, followed by three maintenance doses (80, 120 and 160 mg). Therapeutic effect was assessed by measuring T and PSA levels. 314 patients (age 47–93, median 73 years) with histologically confirmed CaP, PSA ≥2 ng/mL received degarelix subcutaneously every 28 days. Median baseline T was 4.1 ng/mL and PSA was 20 ng/mL. 19% of patients had metastatic, 24% had locally advanced and 30% had localized CaP. 27% were M0/MX and not T-staged. Tumour grade was well differentiated (Gleason 2–4) in 13%, moderately differentiated (5–6) in 38%, and poorly differentiated (7–10) in 49% of the patients. Results: T levels ≤0.5 ng/mL were achieved in 92% of patients at Day 3 and 95% of patients at Day 28 among those treated with 240 mg (40 mg/mL) degarelix. From Day 28 until Day 364, 100% of patients receiving maintenance doses of 160 mg had T levels consistently ≤0.5 ng/mL. No evidence of T surge was detected. PSA decreased by 90% at 8 weeks after starting therapy, 94% at 12 weeks and 96% at 24 weeks. Twelve patients (6%) withdrew from the study due to adverse events, largely related to androgen deprivation. There were no cases of systemic allergic reactions. Conclusion: Degarelix treatment for one year resulted in fast, profound and sustained suppression of T (≤0.5 ng/mL) and fast, profound and sustained reduction of PSA levels. Degarelix was well tolerated without evidence of T surge or systemic allergic reactions. [Table: see text] [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».