Effect of macitentan on haemodynamics in SERAPHIN, a randomised controlled trial in pulmonary arterial hypertension (PAH)
Notice bibliographique
Résumé
Macitentan's effect on haemodynamics in PAH patients was assessed at selected centres in the SERAPHIN study ( NCT00660179 ). 742 patients were randomised to placebo, macitentan 3 or 10mg q.d. Background phosphodiesterase-5 inhibitors and oral/inhaled prostanoids were allowed. 187 patients had right heart catheterisation at randomisation and Month 6. Placebo (n=68), macitentan 3mg (n=62) and 10mg (n=57) groups were well balanced for baseline haemodynamics with median pulmonary vascular resistance (PVR), 800, 785, 789 dyn·sec/cm 5 and cardiac index (CI) 2.49, 2.23, 2.47 L/min/m 2 . On average, all cardiopulmonary haemodynamics improved at Month 6 with macitentan and worsened with placebo. Subgroup analyses by background PAH therapy (naïve or treated) and baseline WHO FC I/II or III/IV showed that beneficial treatment effects with macitentan remained almost entirely significant for PVR and CI. Treatment effect on PVR (%)* and CI (L/min/m2) PVR CI Macitentan 3mg Macitentan 10mg Macitentan 3mg Macitentan 10mg All (n=187) -28.7 (-32.2,-19.2) -37.4 (-46.3,-26.6) 0.5 (0.3,0.8) 0.6 (0.4,0.9) Naïve (n=95) -19.9 (-34.2,0.8)** -40.3 (-52.0,-22.3) 0.4 (0.1,0.8) 0.6 (0.2,1.0) Treated (n=92) -34.4 (-45.6,-22.3) -33.3 (-45.6,-20.7) 0.6 (0.4,1.0) 0.6 (0.2,1.0) FC I/II (n=82) -35.2 (-49.2,-21.6) -46.0 (-57.2,-28.8) 0.5 (0.2,0.9) 0.7 (0.2,1.1) FC III/IV (n=105) -21.8 (-37.8,-9.2) -29.0 (-43.8,-16.6) 0.5 (0.3,0.9) 0.6 (0.3,1.0) Median (95% CL) placebo-corrected change from baseline. *Based on the log of Month 6/baseline values. All P<0.05 except** Macitentan improved cardiopulmonary haemodynamics in PAH patients with consistent improvements in PVR and CI irrespective of background PAH therapy and baseline WHO FC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».