Veterinary Pharmacovigilance: Adverse Reactions to Veterinary Medicinal Products
Notice bibliographique
Résumé
Although this book will be an invaluable tool for anyone looking to set up a pharmacovigilance reporting program or who needs in-depth information on the regulatory aspects of veterinary adverse reaction reporting, it will not be useful for the general practitioner looking for information on the frequency and types of reported adverse reactions to veterinary vaccines and drugs. The book’s high cost will also make it prohibitive for anyone with less than a devoted interest in veterinary pharmacovigilance. The focus of this book is on the European regulation of veterinary medicinal products and the regulatory aspects of veterinary adverse reaction reporting. While there are 8 separate chapters devoted to veterinary pharmacovigilance regulation in the European Union, the regulation of veterinary pharmacovigilance in Canada, the United States, and Australia are all covered together in one short chapter. However, there are many similarities between the regulatory requirements for adverse reaction reporting in Europe and North America and so general topics can be applied to multiple regions even though the specific regulations governing those regions will be different. Understanding government regulations can sometimes be quite challenging and so one of the major strengths of this book is its tables and figures. Pertinent European regulations and guidelines are clearly listed and several flowcharts illustrate the interrelationships between different groups and how information flows from one area to another and is analyzed. The chapters devoted to industry will be very useful to those companies looking to set up a pharmacovigilance program. Topics covered include: inspections, preclinical safety testing of drugs and vaccines, reaction causality determination, maximum residue limits for livestock, residue surveillance, and withdrawal periods (drugs only as there are no withdrawal periods in Europe for vaccines). One topic that I was happy to see was not forgotten was human reactions to veterinary medicinal products caused by inadvertent exposure to the drugs or vaccines. Two chapters are devoted to these types of reaction. Given the general good quality of the information available in this book, I was very surprised to read about the “anthrax virus” in one place in the book. Such a basic mistake should never have made it into a published veterinary textbook. In summary, I highly recommend this book to anyone working for industry or for a governmental regulatory agency, and who is involved in veterinary adverse reaction reporting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,027 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».