Notice bibliographique
Résumé
Background Selective reporting of outcomes within a published study based on their nature or direction can result in systematic differences between reported and unreported data. Direct evidence of outcome reporting bias is limited to case reports. Objective To study empirically the nature of outcome reporting bias in randomised controlled trials (RCTs). Methods Three cohorts of RCTs were identified: PubMed-indexed RCTs published in December 2000; trial protocols approved by a Danish ethics committee from 1994-95; and trial protocols funded by a government agency in Canada from 1990-98. Data on reported and unreported outcomes were recorded from all trial publications and a survey of authors. An outcome was considered incompletely reported if insufficient data were presented for meta-analysis. Odds ratios relating the completeness of outcome reporting to statistical significance were calculated for each trial, and then pooled using a random effects meta-analysis. Protocols and publications were also reviewed for discrepancies in primary outcome reporting. Results 519 trials with 10,557 outcomes, 102 trials with 3613 outcomes, and 48 trials with 1390 outcomes were identified for the PubMed, ethics committee, and funding agency cohorts respectively. 22%-35% of outcomes per parallel group study were, on average, incompletely reported for meta-analysis. Fully reported outcomes had a two- to three-fold higher odds of being statistically significant compared to incompletely reported outcomes. The most common reasons given for omitting outcomes included a lack of clinical importance, lack of statistical significance, and space constraints. Major discrepancies between primary outcomes in protocols and publications were found in one half of trials. Discussion and conclusions The reporting of trial outcomes is frequently inadequate for meta-analysis; is biased to favour statistical significance; and is inconsistent with pre-specified protocol outcomes. Unacknowledged modifications to outcomes specified in trial protocols constitute scientific misconduct. Meta-analyses may therefore produce inflated and unreliable estimates of treatment effect.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,605 | 0,835 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,019 | 0,015 |
| Bibliométrie | 0,026 | 0,031 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,018 |
| Communication savante | 0,016 | 0,014 |
| Science ouverte | 0,013 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,016 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».