Recommendations for revised response criteria for malignant lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
7507 Background: Standardized response criteria are needed to interpret and compare clinical trials, and for approval of new therapeutic agents by regulatory agencies. Methods: The International Working Group (IWG) criteria (Cheson et al, JCO 17:1244, 1999) were widely adopted but were reevaluated because of limitations identified, and recent advances, notably FDG-PET, immunohistochemistry (IHC) and flow cytometry. Results: We propose the following modifications for non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) and Hodgkin lymphoma (HL). For predictably PET avid histologies (PA)(e.g., diffuse large B-cell NHL (DLBCL), HL, follicular (FL) and mantle cell lymphoma (MCL), PET pretreatment is strongly encouraged to define sites of disease, but not required. For histologies not predictably PET+ (NPA), PET should only be done if response is an endpoint. Although PET performed after ≥1 cycles of chemotherapy correlates with treatment efficacy, in the absence of data that altering therapy because of PET results improves outcome, mid-treatment PET should only be done in a clinical trial. PET is essential to assess response in DLBCL and HL, but only in FL and MCL if response is the endpoint. For NPA histologic subtypes, PET should only be used if PET+ prior to therapy and response is a major endpoint. Present data are inadequate to recommend PET for routine post-treatment surveillance. The new definition for CR includes: 1) no signs or symptoms of disease; 2) PET- in a PA lymphoma, or negative CT in NPA lymphoma. 3) Normal bone marrow by morphology, or if indeterminate, negative by IHC, flow and/or molecular genetic studies. CR unconfirmed (CRu) is no longer included. PR is defined as 1) ≥ 50% decrease in tumor size, but PET+ at prior PA sites, or 2) ≥ 50% decrease in tumor size, but CT+ and PET- if PET- prior to treatment. Bone marrow is irrelevant if positive pre-treatment. Stable disease is neither PR nor progressive disease, PET+ only at prior sites of disease. Progressive/ relapsed disease requires ≥ 50% increase in disease or new lesions that are PET+ if PA lymphoma. PET does not replace a biopsy before initiating new therapy. Conclusions: We hope these revised recommendations will be adopted by study groups and regulatory agencies to facilitate the development of new and more effective therapies to improve patient outcome. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,086 | 0,162 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,011 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,017 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,029 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».