Enhanced syphilis screening among HIV-positive men (ESSAHM): a study protocol for a clinic-randomized trial with stepped wedge design
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The current syphilis epidemic among urban men who have sex with men (MSM) has serious implications for those co-infected with human immunodeficiency virus (HIV). Routine and frequent syphilis screening has the potential to ensure early detection and treatment, minimize disease burden, and help control the ongoing spread of syphilis and HIV. We aim to enhance syphilis screening among HIV-positive men by conducting a clinic-based intervention that incorporates opt-out syphilis testing into routine HIV laboratory evaluation for this population. Trial objectives are to determine the degree to which the intervention (1) increases the detection rate of untreated syphilis, (2) increases screening coverage, (3) increases screening frequency, and (4) reaches men at highest risk according to sexual behaviors. METHODS/DESIGN: The trial is a pragmatic, stepped wedge cluster-randomized controlled trial that introduces the intervention stepwise across four urban HIV clinics in Ontario, Canada. The intervention includes standing orders for syphilis serological testing whenever a male in HIV care undergoes HIV viral load testing, which typically occurs every 3-6 months. The control condition is the maintenance of current, provider-initiated syphilis testing practice. Approximately 3100 HIV-positive men will be followed over 30 months. Test results will be obtained from the centralized provincial laboratory in Ontario and will be supplemented by a standardized clinical worksheet and medical chart review at the clinics. Detailed clinical, psychosocial, and behavioral data is available for a subset of men receiving HIV care who are also participants of the province-wide Ontario HIV Treatment Network Cohort Study. Process evaluation plans include audit and feedback of compliance of the participating centers to identify potential barriers to the introduction of this type of practice into routine care. Health economic components include evaluation of the impact and cost-effectiveness of the intervention. DISCUSSION: This trial will be the first of its kind in Canada and will provide evidence regarding the feasibility, clinical effectiveness, and cost-effectiveness of a clinic-based intervention to improve syphilis screening among HIV-positive men. Involvement of knowledge users in all stages of trial design, conduct, and analysis will facilitate scale-up should the intervention be effective. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02019043.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».