Abstract 18549: Effects of AMR101, a Pure Eicosapentaenoic Omega-3 Fatty Acid, on the Fatty Acid Profile in Plasma and Red Blood Cells in Statin-Treated Patients With Persistent High Triglycerides (Results from the ANCHOR Study)
Notice bibliographique
Résumé
AMR101 is an omega-3 fatty acid (FA) investigational new drug containing ≥96% pure icosapent ethyl, the ethyl ester of eicosapentaenoic acid (EPA). This subanalysis of the ANCHOR study evaluated the effects of AMR101 on the FA profiles and relationships between AMR101 and triglyceride (TG) lowering in plasma and RBCs. ANCHOR was a phase 3, double-blind, 12-week clinical study in high-risk statin-treated patients with residually high TG levels (≥200 and <500 mg/dL) despite LDL cholesterol control (≥40 and <100 mg/dL). Patients (N=702) on stable diet were randomized to AMR101 4 g/d, 2 g/d, or placebo. Twenty eight FAs were measured in plasma and RBCs for 153 patients using a gas chromatography/flame ionization detection method. Mean baseline plasma EPA levels were 20, 27, and 24 μg/g for AMR101 4 g/d, 2 g/d, and placebo, respectively; Mean placebo-adjusted EPA levels increased by 650% (P<0.0001) and 268% (P<0.0001) with AMR101 4 g/d and 2 g/d by week 12. Mean baseline plasma EPA expressed as percentage of total FAs (mol%) was 0.4, 0.5, and 0.5% for AMR101 4 g/d, 2 g/d, and placebo, respectively. Mean plasma EPA (mol%) at Week 12 was 3.6, 1.9, and 0.5% for AMR101 4 g/d, 2 g/d, and placebo, respectively. Levels of the EPA metabolite omega-3 docosapentaenoic acid also increased with both doses of AMR101 (P<0.0001). The arachidonic acid (AA)/EPA plasma ratio has been suggested to be useful as a biomarker for arteriosclerotic disease. Mean placebo-adjusted AA/EPA plasma ratio decreased from baseline by 90% (P<0.0001) and 75% (P<0.0001) with AMR101 4 g/d and 2 g/d. Total omega-3 FAs increased and total omega-6 FAs decreased with both doses of AMR101 (P<0.0001). Similar results were observed in RBCs. Increased doses of AMR101 resulted in increased EPA levels and corresponded with reductions in TG. The TG-lowering effect of AMR101 was due to the increase in EPA, as there were no statistically significant changes in plasma docosahexaenoic acid concentrations. Overall, AMR101 significantly increased EPA in plasma and RBCs in a linear, dose-dependent fashion consistent with its TG-lowering effect and caused other shifts in FA concentration and RBC membrane content that may have clinical benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».