The Helsinki Declaration and the Law: An International and Comparative Analysis
Notice bibliographique
Résumé
The Declaration of Helsinki constitutes one of the cornerstones of medical research ethics, providing the scientific and medical communities with a set of fundamental rules for conducting research with humans for over 40 years. This chapter presents an international and comparative analysis of different ways in which the Declaration of Helsinki is explicitly referred to or integrated in legislation or in regulatory documents. It provides an analysis of the extent to which the Declaration of Helsinki can be considered to create legal norms within various legal systems. The paper discusses how the Declaration of Helsinki is referred to in the European Union, the United States, Switzerland, Germany, France, the United Kingdom and Canada. The chapter identifies how and to what extent the Declaration is embedded in those regulatory regimes and what impacts this may have on its legal nature in these countries. More important than the reference to the Declaration itself is the fact that the regulatory systems analysed in this chapter contain in some way references to the fundamental and universal principles laid down in the Declaration.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,144 | 0,193 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,018 |
| Communication savante | 0,013 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».