Research ethics committees in the regulation of clinical research: comparison of Finland to England, Canada, and the United States
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The aim of this paper is to compare common features and variation in the work of research ethics committees (RECs) in Finland to three other countries - England, Canada, the United States of America (USA) - in the late 2000s. METHODS: Several approaches and data sources were used, including semi- or unstructured interviews of experts, documents, previous reports, presentations in meetings and observations. A theoretical framework was created and data from various sources synthesized. RESULTS: In Finland, RECs were regulated by a medical research law, whereas in the other countries many related laws and rules guided RECs; drug trials had specific additional rules. In England and the USA, there was a REC control body. In all countries, members were voluntary and included lay-persons, and payment arrangements varied. Patient protection was the main ethics criteria, but other criteria (research advancement, availability of results, payments, detailed fulfilment of legislation) varied. In all countries, RECs had been given administrative duties. Variations by country included the mandate, practical arrangements, handling of multi-site research, explicitness of proportionate handlings, judging scientific quality, time-limits for decisions, following of projects, role in institute protection, handling conflicts of interests, handling of projects without informed consent, and quality assurance research. The division of work between REC members and secretariats varied in checking of formalities. In England, quality assurance of REC work was thorough, fairly thorough in the USA, and not performed in Finland. CONCLUSIONS: The work of RECs in the four countries varied notably. Various deficiencies in the system require action, for which international comparison can provide useful insights.
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Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | MétarechercheIntégrité de la recherche Domaine: Méthodes · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: oui · Porte sur un sujet canadien: non | Observationnel | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: oui | Observationnel | high |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,396 | 0,278 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,005 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle